Metaoxedrin "SAD" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

C01CA06

INN (International Name):

phenylephrine

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-01-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METAOXEDRIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1 MG/ML
phenylephrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Metaoxedrin SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metaoxedrin SAD
3.
Sådan skal du tage Metaoxedrin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metaoxedrin SAD er et karsammentrækkende middel.
Metaoxedrin SAD anvendes anvendes ved blodtryksfald på grund af
hjertesvigt samt andre former for
kredsløbssvigt.
En læge eller sygeplejerske vil give dig Metaoxedrin SAD som en
indsprøjtning i en blodåre.
Lægen kan give dig Metaoxedrin SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METAOXEDRIN SAD
TAG IKKE METAOXEDRIN SAD
•
hvis du erallergisk over for phenylephrinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Metaoxedrin SAD (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har forhøjet blodtryk
•
hvis du har for højt stofskifte
•
hvis du har kredsløbsforstyrrelser (Raynauds syndrom)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Metaoxedrin
SAD:
•
hvis du har langsom puls
•
hvis du har sukkersyge
•
hvis du har forhøjet blodtryk
2
•
hvis du smerter i brystet (angina pectoris)
•
hvis du har grøn stær
�

Produktets egenskaber

29. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METAOXEDRIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5197
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metaoxedrin SAD
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg phenylephrinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 0,5 mg natriummetabisulfit (E 223).
Metaoxedrin SAD indeholder <23 mg natrium pr. dosisenhed, natrium: 1
ml indeholder 8,5
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende: farveløs væske, klar.
pH: 3 - 4
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Perifer kredsløbsinsufficiens. Tachycardia paroxysmatica.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
0,5-1 ml ( 0,5 – 1 mg) langsomt i.v.
_Metaoxedrin SAD injektionsvæske, opløsning_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population_
Børn:
Ved paroksystisk takykardi 10 mikrogram/ kg legemsvægt stigende med
fordobling af
ineffektiv dosis hvert 5. minut til 0,1 mg/kg – dog højst 2 mg
langsomt i.v. (Cave
bradykardi – Se pkt. 4.4).
Skal anvendes i lavest effektive dosis i så kort tid som muligt.
Bør ikke anvendes til børn under 1 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Hypertension, Raynauds syndrom, thyreotoksikose.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Cave bradykardi:
Atropin skal være i beredskab.
Metaoxedrin SAD, injektionsvæske indeholder mindre end 1 mmol (23 mg)
natrium pr.
dosis.
Indeholder natriummetabisulfit (E 223), der i sjældne tilfælde kan
medføre overfølsomheds-
reaktioner og asthmaanfald hos særligt følsomme patienter.
Forsigtighed ved fæokromocytom, arteriosklerose, svær
myokaridielidelse, obstruktiv
kardiomyopati, thyreotoxicose, hypertension, anæstesi med
halogenerede anæstestetika,
aneurismer, snævervinklet glaukom, diabetes samt ved patienter med
angina pectoris.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Patienter, som e