Metadon Meda 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

metadonhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Meda AB

ATC-code:

N07BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

methadone hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Metadon

Product samenvatting:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1974-03-01

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON MEDA 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metadon Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Metadon Meda
3.
Hur du får Metadon Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Meda innehåller metadonhydroklorid som har en kraftigt
smärtstillande effekt.
Metadon Meda används vid svår smärta.
Metadon som finns i Metadon Meda kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR METADON MEDA
ANVÄND INTE METADON MEDA
-
om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har mycket slem och svåra andningsbesvär,
-
om du brukar bli orolig då du har druckit alkohol eller tagit
sömnmedel.
Sluta dock aldrig med medicinen utan att rådgöra med din läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Metadon Meda.
Tala om för din läkare
-
om du har astma,
-
om du har några skallskador,
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
-
om du har någon hjärts

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Meda 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller metadonhydroklorid 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning med pH 6.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svåra smärttillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Administreringssätt _
_Behandlingsmål och utsättning _
Innan behandling med Metadon Meda påbörjas ska en
behandlingsstrategi som inkluderar
behandlingstid och behandlingsmål överenskommas med patienten i
enlighet med riktlinjer för
smärtbehandling. Under behandlingen ska läkare och patient ha tät
kontakt för att utvärdera behovet
av fortsatt behandling, överväga utsättning och vid behov justera
doseringen. När en patient inte längre
kräver behandling med metadon bör dosen trappas ned gradvis för att
förhindra utsättningssymtom (se
avsnitt 4.4). Om adekvat smärtkontroll inte uppnås ska möjlig
tolerans och progression av
underliggande sjukdom övervägas (se avsnitt 4.4).
Nedanstående doseringsrekommendationer är endast avsedda som
riktmärken när behandling med
Metadon Meda påbörjas och måste anpassas till den enskilda
patientens behov av smärtlindring. För
att snabbare uppnå full analgetisk effekt kan Metadon Meda
initialdoseras med kortare
doseringsintervall under en begränsad tid. Äldre patienter och
patienter med nedsatt lever- och
njurfunktion ska behandlas med försiktighet och reducerad dos
initialt.
_Injektionsvätska:_
½–1 ml (5–10 mg metadonhydroklorid) intramuskulärt eller
subkutant 1–3 gånger
dagligen.
_Underhållsdosering:_
5–10 mg Metadon Meda 2–3 gånger dagligen. Om patienten ej får
tillräcklig
smärtlindring kan dosen ökas.
Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende
bör daglig dos i normalfallet inte
överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser bör förbehållas
läkare med stor