Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metadonhydroklorid
DNE Pharma AS
N07BC02
methadone hydrochloride
2 mg/ml
Oral lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; metadonhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Metadon
Förpacknings: Flaska, 30 ml (60 mg); Flaska, 35 ml (70 mg); Flaska, 40 ml (80 mg); Flaska, 45 ml (90 mg); Flaska, 50 ml (100 mg); Flaska, 55 ml (110 mg); Flaska, 60 ml (120 mg); Flaska, 65 ml (130 mg); Flaska, 70 ml (140 mg); Flaska, 75 ml (150 mg); Flaska, 80 ml (160 mg); Flaska, 85 ml (170 mg); Flaska, 90 ml (180 mg); Flaska, 95 ml (190 mg); Flaska, 100 ml (200 mg); Flaska, 3 x 30 ml ( 3 x 60 mg); Flaska, 3 x 35 ml (3 x 70 mg); Flaska, 3 x 40 ml (3 x 80 mg); Flaska, 3 x 45 ml ( 3 x 90 mg); Flaska, 3 x 50 ml (3 x 100 mg); Flaska, 3 x 55 ml (3 x 110 mg); Flaska, 3 x 60 ml (3 x 120 mg); Flaska, 3 x 65 ml (3 x 130 mg); Flaska, 3 x 70 ml (3 x 140 mg); Flaska, 3 x 75 ml (3 x 150 mg); Flaska, 3 x 80 ml (3 x 160 mg); Flaska, 3 x 85 ml (3 x 170 mg); Flaska, 3 x 90 ml (3 x 180 mg); Flaska, 3 x 95 ml (3 x 190 mg); Flaska, 3 x 100 ml (3 x 200 mg); Flaska, 7 x 30 ml (7 x 60 mg); Flaska, 7 x 35 ml (7 x 70 mg); Flaska, 7 x 40 ml (7 x 80 mg); Flaska, 7 x 45 ml (7 x 90 mg); Flaska, 7 x 50 ml (7 x 100 mg); Flaska, 7 x 55 ml (7 x 110 mg); Flaska, 7 x 60 ml (7 x 120 mg); Flaska, 7 x 65 ml (7 x 130 mg); Flaska, 7 x 70 ml (7 x 140 mg); Flaska, 7 x 75 ml (7 x 150 mg); Flaska, 7 x 80 ml (7 x 160 mg); Flaska, 7 x 85 ml (7 x 170 mg); Flaska, 7 x 90 ml (7 x 180 mg); Flaska, 7 x 95 ml (7 x 190 mg); Flaska, 7 x 100 ml (7 x 200 mg)
Godkänd
2011-08-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METADON DNE 1 MG/ML ORAL LÖSNING METADON DNE 2 MG/ML ORAL LÖSNING METADON DNE 5 MG/ML ORAL LÖSNING metadonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metadon dne är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metadon dne 3. Hur du använder Metadon dne 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metadon dne ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METADON DNE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Din läkare kan ha ordinerat detta läkemedel för någon annan användning och/eller i andra doser än vad som anges i denna bipacksedel. Använd alltid läkemedlet enligt läkarens ordination. Metadon är en syntetisk opiat (ett morfinliknande läkemedel). Metadon dne används för behandling av patienter som har blivit beroende av en grupp av ämnen som kallas opioider. Behandlingen med Metadon dne skall ges tillsammans med medicinsk, psykologisk och social uppföljning. Metadonhydroklorid som finns i Metadon dne kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METADON DNE ANVÄND INTE METADON DNE - om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metadon dne 1 mg/ml oral lösning Metadon dne 2 mg/ml oral lösning Metadon dne 5 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Metadon dne 1 mg/ml oral lösning: Metadonhydroklorid 1 mg/ml Metadon dne 2 mg/ml oral lösning: Metadonhydroklorid 2 mg/ml Metadon dne 5 mg/ml oral lösning: Metadonhydroklorid 5 mg/ml Hjälpämnen med känd effekt: etanol 24 mg/ml (motsvarar alkoholkoncentrationen i lättöl), metylparahydroxibensoat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar, färglös vätska med fruktlukt. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling av opioidberoende patienter i kombination med samtidig medicinsk och psykologisk behandling och social rehabilitering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSÄTT Ett kriterium för behandling med metadon är att patienten deltar i ett metadonprogram med läkemedelsassisterad rehabilitering av narkomaner, godkänd av relevant myndighet. Enbart för oral administrering. Skall användas outspädd. Detta läkemedel får ej injiceras. Doseringen skall vara individuell och anpassas till den enskilda patienten. Dosering Vanlig initialdos är 10-30 mg. För patienter med hög opioidtolerans är normal initialdos 25-40 mg. Dosen trappas upp i steg om 10 mg per gång under en period på tre veckor, vanligtvis till 70 eller 80 mg. Efter en rekommenderad stabiliseringsperiod på fyra veckor anpassas dosen tills patienten inte har något behov för intoxikation och inte uppvisar kliniska tecken på påverkan av psykomotorisk funktion eller abstinenssymtom. Vanlig dos är 60-120 mg metadon per dag, men vissa individer kan behöva en högre dos. Dosering bestäms med utgångspunkt i den kliniska bedömningen och med en uppföljning av serumnivåerna som stöd. Rekommenderad 24-timmarsnivå i serum vid steady state är 600–1 200 nmol/l (200–400 ng/ml). Den kliniska bedömningen tillmäts stor betydelse. Metadon skall normalt ges en gång d Lees het volledige document