Metadon DnE 2 mg/ml Oral lösning

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

metadonhydroklorid

Հասանելի է:

DNE Pharma AS

ATC կոդը:

N07BC02

INN (Միջազգային անվանումը):

methadone hydrochloride

Դոզան:

2 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Oral lösning

Կազմը:

etanol, vattenfri Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; metadonhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Դաս:

Apotek

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ տարածք:

Metadon

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Flaska, 30 ml (60 mg); Flaska, 35 ml (70 mg); Flaska, 40 ml (80 mg); Flaska, 45 ml (90 mg); Flaska, 50 ml (100 mg); Flaska, 55 ml (110 mg); Flaska, 60 ml (120 mg); Flaska, 65 ml (130 mg); Flaska, 70 ml (140 mg); Flaska, 75 ml (150 mg); Flaska, 80 ml (160 mg); Flaska, 85 ml (170 mg); Flaska, 90 ml (180 mg); Flaska, 95 ml (190 mg); Flaska, 100 ml (200 mg); Flaska, 3 x 30 ml ( 3 x 60 mg); Flaska, 3 x 35 ml (3 x 70 mg); Flaska, 3 x 40 ml (3 x 80 mg); Flaska, 3 x 45 ml ( 3 x 90 mg); Flaska, 3 x 50 ml (3 x 100 mg); Flaska, 3 x 55 ml (3 x 110 mg); Flaska, 3 x 60 ml (3 x 120 mg); Flaska, 3 x 65 ml (3 x 130 mg); Flaska, 3 x 70 ml (3 x 140 mg); Flaska, 3 x 75 ml (3 x 150 mg); Flaska, 3 x 80 ml (3 x 160 mg); Flaska, 3 x 85 ml (3 x 170 mg); Flaska, 3 x 90 ml (3 x 180 mg); Flaska, 3 x 95 ml (3 x 190 mg); Flaska, 3 x 100 ml (3 x 200 mg); Flaska, 7 x 30 ml (7 x 60 mg); Flaska, 7 x 35 ml (7 x 70 mg); Flaska, 7 x 40 ml (7 x 80 mg); Flaska, 7 x 45 ml (7 x 90 mg); Flaska, 7 x 50 ml (7 x 100 mg); Flaska, 7 x 55 ml (7 x 110 mg); Flaska, 7 x 60 ml (7 x 120 mg); Flaska, 7 x 65 ml (7 x 130 mg); Flaska, 7 x 70 ml (7 x 140 mg); Flaska, 7 x 75 ml (7 x 150 mg); Flaska, 7 x 80 ml (7 x 160 mg); Flaska, 7 x 85 ml (7 x 170 mg); Flaska, 7 x 90 ml (7 x 180 mg); Flaska, 7 x 95 ml (7 x 190 mg); Flaska, 7 x 100 ml (7 x 200 mg)

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-08-26

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON DNE 1 MG/ML ORAL LÖSNING
METADON DNE 2 MG/ML ORAL LÖSNING
METADON DNE 5 MG/ML ORAL LÖSNING
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metadon dne är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metadon dne
3.
Hur du använder Metadon dne
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon dne ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON DNE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Din läkare kan ha ordinerat detta läkemedel för någon annan
användning och/eller i andra doser än vad som
anges i denna bipacksedel. Använd alltid läkemedlet enligt läkarens
ordination.
Metadon är en syntetisk opiat (ett morfinliknande läkemedel).
Metadon dne används för behandling av
patienter som har blivit beroende av en grupp av ämnen som kallas
opioider. Behandlingen med Metadon
dne skall ges tillsammans med medicinsk, psykologisk och social
uppföljning.
Metadonhydroklorid som finns i Metadon dne kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METADON DNE
ANVÄND INTE METADON DNE
-
om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt

Ապրանքի հատկությունները

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon dne 1 mg/ml oral lösning
Metadon dne 2 mg/ml oral lösning
Metadon dne 5 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Metadon dne 1 mg/ml oral lösning:
Metadonhydroklorid 1 mg/ml
Metadon dne 2 mg/ml oral lösning:
Metadonhydroklorid 2 mg/ml
Metadon dne 5 mg/ml oral lösning:
Metadonhydroklorid 5 mg/ml
Hjälpämnen med känd effekt: etanol 24 mg/ml (motsvarar
alkoholkoncentrationen i lättöl),
metylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, färglös vätska med fruktlukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling av opioidberoende patienter i kombination med
samtidig medicinsk och
psykologisk behandling och social rehabilitering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSÄTT
Ett kriterium för behandling med metadon är att patienten deltar i
ett metadonprogram med
läkemedelsassisterad rehabilitering av narkomaner, godkänd av
relevant myndighet.
Enbart för oral administrering. Skall användas outspädd. Detta
läkemedel får ej injiceras.
Doseringen skall vara individuell och anpassas till den enskilda
patienten.
Dosering
Vanlig initialdos är 10-30 mg. För patienter med hög opioidtolerans
är normal initialdos 25-40 mg.
Dosen trappas upp i steg om 10 mg per gång under en period på tre
veckor, vanligtvis till 70 eller
80 mg. Efter en rekommenderad stabiliseringsperiod på fyra veckor
anpassas dosen tills patienten inte
har något behov för intoxikation och inte uppvisar kliniska tecken
på påverkan av psykomotorisk
funktion eller abstinenssymtom. Vanlig dos är 60-120 mg metadon per
dag, men vissa individer kan
behöva en högre dos. Dosering bestäms med utgångspunkt i den
kliniska bedömningen och med en
uppföljning av serumnivåerna som stöd. Rekommenderad
24-timmarsnivå i serum vid steady state är
600–1 200 nmol/l (200–400 ng/ml). Den kliniska bedömningen
tillmäts stor betydelse. Metadon skall
normalt ges en gång d