MESULID 100

Land: Israël

Taal: Engels

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

NIMESULIDE

Beschikbaar vanaf:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC-code:

M01AX17

farmaceutische vorm:

CAPLETS

Samenstelling:

NIMESULIDE 100 MG

Toedieningsweg:

PER OS

Prescription-type:

Required

Geproduceerd door:

RAFA LABORATORIES LTD, JERUSALEM

Therapeutische categorie:

NIMESULIDE

Therapeutisch gebied:

NIMESULIDE

therapeutische indicaties:

Acute pain.Primary dysmenorrhea.

Autorisatie datum:

2020-06-30

Bijsluiter

1
)םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ו"משתה
-
1986
םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור דילוסמ
100 תוילפק :ליעפה רמוחה
הילפק לכ
:הליכמ
דילוסמינ
100
ג"מ
(
(Nimesulide 100 mg
ה םיביכרמה תמישרל
יפסונ
ףיעס האר ם
6
.
ףיעסב 'הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ' םג האר
2
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
לופיטל המשרנ וז הפורת
ךרובע
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םבצמ
יאופרה
.המוד
1
?הפורתה תדעוימ המל .
ךוכישל
רוזחמ יבאכ ללוכ םייטוקא םיבאכ
.
תיטיופרת הצובק
:
דגונ
י
תקלד
אל
-
ידיאורטס
ם
(NSAIDs)
2
הפורתב שומישה ינפל .
ב שמתשהל ןיא
הפורת
:םא
•
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
)דילוסמינ(
ליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
ה
תה
הפור
ה םיביכרמה תמישרל(
יפסונ
ףיעס האר ,ם
6
.)
•
רבעב תלבס
תליטנ רחאל )רתי תושיגר( תיגרלא הבוגתמ
ליטצא הצמוח
-
( תיליצילס
ןיריפסא
)
תקלד ידגונ וא
אטבתהל הלוכיש םירחא םידיאורטס אל
ב
,הזחב ץחל ,המישנב םיפוצפצ :םיאבה
םינימסתהמ רתוי וא דחא
המישנ רצוק
תונופמס תיווע ,
;)המטסא(
,תלזנ
ףאב םיפילופ
,
המיסחל תומרוגה ףאב תויוחיפנ
תוחירפ ;
תוחיפנ אמגודל תוירירה וא רועה לש
תימואתפ תוחפנתה ;הירקיטרוא ,תוירוע
ב ,םינפב
םייניע
ןתביבסו
,
ב

Productkenmerken

Mesulid-DL-Jan 2023 -10
1
DOCTOR LEAFLET
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MESULID
® 100
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each caplet contains 100mg nimesulide.
Excipients with known effect: lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Off-white to light yellow capsule-shaped tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of acute pain.
Primary dysmenorrhoea.
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment. The
decision to prescribe nimesulide should
be based on assessment of the individual patient's overall risks (see
section 4.3 and 4.4).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Mesulid should be used for the shortest possible duration, as required
by the clinical situation. Moreover,
undesirable effects may be minimised by using the minimum effective
dose for the shortest duration necessary
to control symptoms (see section 4.4).
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Adults:
One 100mg caplet twice a day after meals.
Elderly: in elderly patients there is no need to reduce the daily
dosage (see section 5.2).
Children (< 12 years): Mesulid is contraindicated in these patients
(see also section 4.3).
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile
in adults and on the pharmacodynamic
characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients
is necessary.
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage
adjustment is necessary in patients with
mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80
ml/min), while Mesulid is contraindicated in
case of severe renal impairment (creatinine clearance<30 ml/min) (see
sections 4.3 and 5.2).
Hepatic impairment: the use of Mesulid is contraindicated in patients
with hepatic impairment (see sections 4.3
and 5.2).
4.3
CONTRAINDICATIONS
•
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1. _ _
•
History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rh