País: Israel
Idioma: inglés
Fuente: Ministry of Health
NIMESULIDE
RAFA LABORATORIES LTD
M01AX17
CAPLETS
NIMESULIDE 100 MG
PER OS
Required
RAFA LABORATORIES LTD, JERUSALEM
NIMESULIDE
NIMESULIDE
Acute pain.Primary dysmenorrhea.
2020-06-30
1 )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ו"משתה - 1986 םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה דבלב אפור דילוסמ 100 תוילפק :ליעפה רמוחה הילפק לכ :הליכמ דילוסמינ 100 ג"מ ( (Nimesulide 100 mg ה םיביכרמה תמישרל יפסונ ףיעס האר ם 6 . ףיעסב 'הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ' םג האר 2 . .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע לופיטל המשרנ וז הפורת ךרובע יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא . םבצמ יאופרה .המוד 1 ?הפורתה תדעוימ המל . ךוכישל רוזחמ יבאכ ללוכ םייטוקא םיבאכ . תיטיופרת הצובק : דגונ י תקלד אל - ידיאורטס ם (NSAIDs) 2 הפורתב שומישה ינפל . ב שמתשהל ןיא הפורת :םא • ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא )דילוסמינ( ליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ה תה הפור ה םיביכרמה תמישרל( יפסונ ףיעס האר ,ם 6 .) • רבעב תלבס תליטנ רחאל )רתי תושיגר( תיגרלא הבוגתמ ליטצא הצמוח - ( תיליצילס ןיריפסא ) תקלד ידגונ וא אטבתהל הלוכיש םירחא םידיאורטס אל ב ,הזחב ץחל ,המישנב םיפוצפצ :םיאבה םינימסתהמ רתוי וא דחא המישנ רצוק תונופמס תיווע , ;)המטסא( ,תלזנ ףאב םיפילופ , המיסחל תומרוגה ףאב תויוחיפנ תוחירפ ; תוחיפנ אמגודל תוירירה וא רועה לש תימואתפ תוחפנתה ;הירקיטרוא ,תוירוע ב ,םינפב םייניע ןתביבסו , ב Leer el documento completo
Mesulid-DL-Jan 2023 -10 1 DOCTOR LEAFLET 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MESULID ® 100 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each caplet contains 100mg nimesulide. Excipients with known effect: lactose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Off-white to light yellow capsule-shaped tablet. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of acute pain. Primary dysmenorrhoea. Nimesulide should only be prescribed as second line treatment. The decision to prescribe nimesulide should be based on assessment of the individual patient's overall risks (see section 4.3 and 4.4). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Mesulid should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation. Moreover, undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4). The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days. Adults: One 100mg caplet twice a day after meals. Elderly: in elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2). Children (< 12 years): Mesulid is contraindicated in these patients (see also section 4.3). Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary. Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Mesulid is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance<30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2). Hepatic impairment: the use of Mesulid is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2). 4.3 CONTRAINDICATIONS • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. _ _ • History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rh Leer el documento completo