Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L01BB02
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
ARDENA PAMPLONA S.L. - ESPAÑA
Mercaptopurina
Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo un frasco de vidrio tipo III de color ambar y tapa de polipropileno de color blanco x 25 comprimidos, con deshidratante incorporado
VIGENTE
2024-07-08
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MERVITAE 50 mg comprimidos (Mercaptopurina) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de mercaptopurina Excipientes con efecto conocido: Lactosa anhidra......... ........ 59.0 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido redondo y amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Agente citotóxico. La mercaptopurina está indicada para el tratamiento de la leucemia aguda Puede utilizarse para inducir su remisión y está indicado especialmente para la terapia de mantenimiento en leucemia linfoblástica aguda y leucemia mielógena aguda. Mercaptopurina está indicado en adultos, niños y adolescentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Mervitae debe ser supervisado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con leucemia aguda. Posología Para adultos y niños la dosis normal de inicio de tratamiento es de 2,5 mg/kg peso corporal al día, o 25- 75 mg/m 2 área de superficie corporal al día, pero la dosis y duración de la administración depende de la naturaleza y dosis de otros agentes citotóxicos administrados al mismo tiempo que Mercaptopurina. La dosis deberá ser ajustada e individualizada cuidadosamente para cada paciente. La mercaptopurina ha sido utilizada en varios esquemas de terapia combinada para el tratamiento de la leucemia aguda y deberá consultarse la literatura específica para detalles adicionales. La 6-mercaptopurina es metabolizada por la enzima enzima tiopurina metil transferasa (TPMT) polimórfica. Los pacientes con ausencia o reducción de la actividad congénita de TPMT presentan un mayor riesgo de toxicidad grave con dosis convencionales de mercaptopurina y generalmente requieren 2 reducciones considerables de la dosis. Se puede recurrir a la genotipificación o fenotipificación de la TPMT para identificar a los pacientes con ausencia o reducción de la actividad de esta enzima. El análi Lees het volledige document