MERVITAE 50 mg COMPRIMIDO

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L01BB02

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

ARDENA PAMPLONA S.L. - ESPAÑA

치료 그룹:

Mercaptopurina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo un frasco de vidrio tipo III de color ambar y tapa de polipropileno de color blanco x 25 comprimidos, con deshidratante incorporado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-07-08

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MERVITAE 50 mg comprimidos
(Mercaptopurina)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de mercaptopurina
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa anhidra......... ........ 59.0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo y amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Agente citotóxico.
La mercaptopurina está indicada para el tratamiento de la leucemia
aguda Puede utilizarse para inducir
su remisión y está indicado especialmente para la terapia de
mantenimiento en leucemia linfoblástica
aguda y leucemia mielógena aguda.
Mercaptopurina está indicado en adultos, niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Mervitae debe ser supervisado por un médico con
experiencia en el manejo de
pacientes con leucemia aguda.
Posología
Para adultos y niños la dosis normal de inicio de tratamiento es de
2,5 mg/kg peso corporal al día, o 25-
75 mg/m
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área de superficie corporal al día, pero la dosis y duración de la
administración depende de la
naturaleza y dosis de otros agentes citotóxicos administrados al
mismo tiempo que Mercaptopurina.
La dosis deberá ser ajustada e individualizada cuidadosamente para
cada paciente.
La mercaptopurina ha sido utilizada en varios esquemas de terapia
combinada para el tratamiento de la
leucemia aguda y deberá consultarse la literatura específica para
detalles adicionales.
La 6-mercaptopurina es metabolizada por la enzima enzima tiopurina
metil transferasa (TPMT)
polimórfica. Los pacientes con ausencia o reducción de la actividad
congénita de TPMT presentan un
mayor riesgo de toxicidad grave con dosis convencionales de
mercaptopurina y generalmente requieren
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reducciones considerables de la dosis. Se puede recurrir a la
genotipificación o fenotipificación de la
TPMT para identificar a los pacientes con ausencia o reducción de la
actividad de esta enzima. El
análi