Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meropenem
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J01DH02
meropenem
TT
Kiszerelések: 1 X 30 ml injekciós üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-22475 / 05 - I - TT - igen; 1 X 30 ml injekciós üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-22475 / 06 - I - TT - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-22475 / 07 - I - TT - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-22475 / 08 - I - TT - igen
Generikus
2013-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEROPENEM-TEVA 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM-TEVA 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ meropenem MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meropenem-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meropenem-Teva 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és a Meropenem-Teva 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban: Meropenem-Teva) a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak. A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia) Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és hörgőfertőzései Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes fertőzések a hasüregben Sz Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE MEROPENEM -TEVA 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM -TEVA 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meropenem -Teva 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 500 mg vízmentes meropenem (meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként. Meropenem-Teva 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 1000 m g vízmentes meropenem (meropenem-trihidrát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 45 mg) felel meg. Az 1000 m g-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 90 mg) felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Fehér vagy halványsárga, kristályos por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meropenem-Teva a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát, bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban, szövődményes húgyúti fertőzések, szövődményes intraabdominális fertőzések, szülés alatt és után szerzett fertőzések, a bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései, akut bakteriális meningitis. A Meropenem-Teva alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az adagolásra vonatkozóan. OGYI/48142/2013 2. verzió OGYI/48143/2013 2 A meropenem alkalmazott adagjának és a kezelés id Lees het volledige document