MEROPENEM-TEVA 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

meropenem

Available from:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

meropenem

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 30 ml injekciós üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-22475 / 05 - I - TT - igen; 1 X 30 ml injekciós üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-22475 / 06 - I - TT - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - (I. típusú) - OGYI-T-22475 / 07 - I - TT - igen; 10 X 30 ml injekciós üvegben - (III. típusú) - OGYI-T-22475 / 08 - I - TT - igen

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2013-04-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM-TEVA 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM-TEVA 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem-Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem-Teva 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és
a Meropenem-Teva 1000 mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban:
Meropenem-Teva) a karbapenem
antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatását
azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a
baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.

A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia)

Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és
hörgőfertőzései

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes fertőzések a hasüregben

Sz�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MEROPENEM -TEVA 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
MEROPENEM -TEVA 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem -Teva 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
500 mg vízmentes meropenem (meropenem-trihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Meropenem-Teva 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1000 m g vízmentes meropenem (meropenem-trihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz,
amely körülbelül
2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 45 mg) felel meg.
Az 1000 m g-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz,
amely körülbelül
4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 90 mg) felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy halványsárga, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem-Teva a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb
gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis
pneumoniát,

bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban,

szövődményes húgyúti fertőzések,

szövődményes intraabdominális fertőzések,

szülés alatt és után szerzett fertőzések,

a bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései,

akut bakteriális meningitis.
A Meropenem-Teva alkalmazható neutropeniás betegek lázas
állapotainak kezelésére, amelyet
feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az
adagolásra vonatkozóan.
OGYI/48142/2013
2. verzió
OGYI/48143/2013
2
A meropenem alkalmazott adagjának és a kezelés id�