Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
extr. cimicifuga rhizomae
Boehringer Ingelheim International GmbH
G02CX
ext. cimicifuga rhizoma of
30x 60x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Other gynecologicals
Tradicionális növényi
2001-10-03
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8185/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. október 3. Szám: 3880/40/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató MENOFEM FILMTABLETTA (Boehringer Ingelheim) Kérjük, mielőtt a gyógyszer szedését elkezdené, gondosan olvassa el a tájékoztatót, amely fontos információkat tartalmaz a gyógyszerről. Ha kérdése van vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát. Őrizze meg ezt a tájékoztatót. Többször is elolvashatja. MIT TARTALMAZ A MENOFEM TABLETTA? Hatóanyag: 1,66-2,86 mg szárított Cimicifuga gyökér (7-12:1) kivonatát tartalmazza filmtab- lettánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, kálcium hidrogén- foszfát dihidrát. Filmbevonat: talkum, makrogol 6000, ammónium-metakrilát-kopolimer, sárga vas-oxid E 172, piros vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171. MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A MENOFEM? Figyelmeztetés cukorbetegeknek: Egy filmtabletta 0,01 egységnek megfelelő szénhidrátot tar- talmaz. Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 18,34-17,14 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. A filmtabletta gyógynövény-kivonat tartalmú készítmény a menopauza (változás kori) által okozott tünetek, pl. hőhullámok, verejtékezés, alvászavarok, idegesség, ingerlékenység és depressziós hangulati ingadozások enyhítésére. _Figyelmeztetés:_ Menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjelenése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható vagy új tünetek esetén orvoshoz kell fordulni. MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A MENOFEM TABLETTÁT? A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén. Bizonyos típusú nőgyógyászati daganatos megbetegedés esetén. LEHET-E A MENOFEM TABLETTÁT MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYIDEJŰLEG ALKALMAZNI? Nem észleltek kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel történt együtt alkalmazás során. VEZETHET-E ÖN JÁRMŰV Lees het volledige document
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8185/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. október 3. Szám: 3880/40/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MENOFEM FILMTABLETTA ATC: G02CX 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,66-2,86 mg szárított Cimicifuga gyökér (7-12:1 arányú) kivonat filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Filmtabletta: kerek, bikonvex, rózsaszín, sima felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete halvány sárgás színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Menopausa által okozott neurovegetatív panaszok, pl. hőhullámok, izzadás, alvászavarok, ide- gesség és depresszió, hangulati ingadozások enyhítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 2 x 1 tablettát kell szétrágás nélkül, kevés folyadékkal bevenni. A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi alkalmazás szükséges, de 6 hónapnál hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy részesült orvosi kezelés- ben, akkor nem szabad Cimicifuga Stada-t szednie, mert nem ismeretes, hogy a cimicifuga rhizoma kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat. Relatív ellenjavallat: laktóz-intolerancia. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjele- nése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható, vagy új tünetek esetén orvos- hoz kell fordulnia. Laktóz-intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény 18,34-17,14 mg laktózt is tartalmaz filmtablettánként. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat. 4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésé Lees het volledige document