MENOFEM filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

extr. cimicifuga rhizomae

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kód:

G02CX

INN (nemzetközi neve):

ext. cimicifuga rhizoma of

db csomag:

30x 60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terápiás csoport:

Other gynecologicals

Engedélyezési státusz:

Tradicionális növényi

Engedély dátuma:

2001-10-03

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8185/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. október 3.
Szám: 3880/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
MENOFEM FILMTABLETTA
(Boehringer Ingelheim)
Kérjük, mielőtt a gyógyszer szedését elkezdené, gondosan
olvassa el a tájékoztatót, amely
fontos információkat tartalmaz a gyógyszerről. Ha kérdése van
vagy nem biztos valamiben,
kérdezze meg kezelőorvosát.
Őrizze meg ezt a tájékoztatót. Többször is elolvashatja.
MIT TARTALMAZ A MENOFEM TABLETTA?
Hatóanyag: 1,66-2,86 mg szárított Cimicifuga gyökér (7-12:1)
kivonatát tartalmazza filmtab-
lettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő,
magnézium-sztearát, kálcium hidrogén-
foszfát dihidrát.
Filmbevonat: talkum, makrogol 6000, ammónium-metakrilát-kopolimer,
sárga vas-oxid E 172, piros
vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171.
MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A MENOFEM?
Figyelmeztetés cukorbetegeknek: Egy filmtabletta 0,01 egységnek
megfelelő szénhidrátot tar-
talmaz.
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény
18,34-17,14 mg tejcukrot
is tartalmaz filmtablettánként.
A filmtabletta gyógynövény-kivonat tartalmú készítmény a
menopauza (változás kori) által
okozott tünetek, pl. hőhullámok, verejtékezés, alvászavarok,
idegesség, ingerlékenység és
depressziós hangulati ingadozások enyhítésére.
_Figyelmeztetés:_
Menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjelenése
esetén, valamint más tartósan
fennálló nem magyarázható vagy új tünetek esetén orvoshoz kell
fordulni.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A MENOFEM TABLETTÁT?
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Bizonyos típusú nőgyógyászati daganatos megbetegedés esetén.
LEHET-E A MENOFEM TABLETTÁT MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYIDEJŰLEG
ALKALMAZNI?
Nem észleltek kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel történt
együtt alkalmazás során.
VEZETHET-E ÖN JÁRMŰV

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8185/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. október 3.
Szám: 3880/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MENOFEM FILMTABLETTA
ATC: G02CX
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,66-2,86 mg szárított Cimicifuga gyökér (7-12:1 arányú) kivonat
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Filmtabletta: kerek, bikonvex, rózsaszín, sima felületű
filmbevonatú tabletta. Törési felülete
halvány sárgás színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Menopausa által okozott neurovegetatív panaszok, pl. hőhullámok,
izzadás, alvászavarok, ide-
gesség és depresszió, hangulati ingadozások enyhítése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 2 x 1 tablettát kell szétrágás nélkül, kevés
folyadékkal bevenni.
A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi
alkalmazás szükséges, de 6 hónapnál
hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy
részesült orvosi kezelés-
ben, akkor nem szabad Cimicifuga Stada-t szednie, mert nem ismeretes,
hogy a cimicifuga
rhizoma kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat.
Relatív ellenjavallat: laktóz-intolerancia.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a
menstruáció újbóli megjele-
nése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható,
vagy új tünetek esetén orvos-
hoz kell fordulnia.
Laktóz-intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény
18,34-17,14 mg laktózt is
tartalmaz filmtablettánként.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat.
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
IDŐSZAKÁBAN
Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésé