Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM 15 mg/stuk
Unichem Laboratories Limited Studio 8b, Ard Gaoithe Commercial Centre, Ard Gaoithe Business Park, Cashel Road E91 V2N8 CLONM
M01AC06
MELOXICAM 15 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),
Oraal gebruik
Meloxicam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);
1900-01-01
RVG 100494 & RVG 100512 1 July 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELOXICAM UNICHEM 7,5MG TABLETTEN MELOXICAM UNICHEM 15MG TABLETTEN Meloxicam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want is het is aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij zelf dezelfde klacten als u - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Meloxicam Unichem en waarvoor wordt dit middel gebruik? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MELOXICAM UNICHEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Meloxicam Unichem bevat het werkzame meloxicam. Meloxicam behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt omontsteking en pijn in gewrichten en spieren te verminderen. Meloxicam Unichem wordt toegepast bij: - kortdurende behandeling van een oplevingvan osteoartritis - langdurige behandeling van - reumatoïde artritis - ankyloserende spondylitis (verstijving van de gewrichten, ook bekend als de ziekte van Bechterew). 2. WANNER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MOET U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK? - u bent in de laaste drie maanden van de zwangerschap - u bent een kind onder de leeftijd van 16 jaar - u bent allergisch voor meloxicam - u bent allergisch voor acetylsalicylzuur of anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) - u bent allergisch voor èèn van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinde Прочетете целия документ
_ _ RVG 100494 & RVG 100512 1 July 2023 _ _ _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meloxicam Unichem 7,5mg tabletten Meloxicam Unichem 15mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Meloxicam Unichem 7,5 tablet bevat 7,5 mg meloxicam. Elke Meloxicam Unichem 15 tablet bevat 15 mg meloxicam Meloxicam Unichem 7,5mg tabletten bevatten 63 mg lactosemonohydraat. Meloxicam Unichem 15mg tablettenbevatten 126 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met schuine kanten, met aan één kant de inscripties B en 18; de andere kant is glad (tabletten van 7,5 mg). Lichtgele, ronde, biconvexe tablet met schuine kanten, met aan één kant de inscripties B en 19; de andere kant is glad (tabletten van 15 mg). De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van osteoartrose. Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnbestrijding en de respons op de behandeling dienen periodiek geëvalueerd te worden, vooral bij patiënten met osteoartritis. _ _ _Exacerbaties van osteoartrose:_ 7,5 mg/dag (één tablet van 7,5 mg of halve tablet van 15 mg). Indien noodzakelijk kan, bij het uitblijven van verbetering, de dosis worden verhoogd tot 15 mg/dag (twee tabletten van 7,5 mg of één tablet van 15 mg). _ _ _Reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis:_ 15 mg/dag(twee tabletten van elk 7,5 mg of éé tablet van 15 mg). (Zie ook ‘Speciale patiëntengroepen’). Afhankelijk van de therapeutisch respons kan de dosering ver Прочетете целия документ