Medikinet 10 mg Tabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-09-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
15-09-2022

Werkstoffen:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Eenheden in pakket:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Therapeutisch gebied:

Methylphenidat

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2007-02-08

Productkenmerken

                                Seite 1 von 20
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medikinet 5 mg Tabletten
Medikinet 10 mg Tabletten
Medikinet 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 5 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
4,32 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 44,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
8,65 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,99 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
17,30 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „S“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „M“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „L“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
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Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Medikinet ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
und Jugendlichen ab
einem Alter von 6 Jahr
                                
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