Medikinet 10 mg Tabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Μονάδες σε πακέτο:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Θεραπευτική περιοχή:

Methylphenidat

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2007-02-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medikinet 5 mg Tabletten
Medikinet 10 mg Tabletten
Medikinet 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 5 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
4,32 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 44,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
8,65 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,99 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
17,30 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „S“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „M“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „L“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
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Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Medikinet ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
und Jugendlichen ab
einem Alter von 6 Jahr