Land: Europese Unie
Taal: Portugees
Bron: EMA (European Medicines Agency)
oxigênio
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
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Para suplementação de oxigênio e como gás transportador durante a anestesia inalatória. Para suplementos de oxigênio durante a recuperação.
Retirado
2006-12-20
Medicamento já não autorizado B. FOLHETO INFORMATIVO 12 Medicamento já não autorizado FOLHETO INFORMATIVO MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % GÁS PARA INALAÇÃO PARA CÃES, GATOS E CAVALOS. 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANÇA Responsável pela libertação de lote: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé é um gás para inalação contendo 100% oxigénio. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) • Medicinal Oxygen Air Liquide Santé pode ser utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação. • medicamento pode também ser utilizado como suplemento de oxigénio durante a recuperação. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 6. REACÇÕES ADVERSAS Não existem. 7. ESPÉCIES-ALVO Cães, gatos e cavalos. 13 Medicamento já não autorizado 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O fluxo de oxigénio requerido pelo animal durante a anestesia e a recuperação deve ser determinada por um veterinário com experiência, tomando em consideração o peso e o estado de saúde do animal, bem como o equipamento de anestesia e os agentes a serem usados. O animal tem de ser monitorizado de perto, de preferência com o uso de um pulsoxímetro e o fluxo adaptado de forma a ter em conta as necessidades individuais do paciente. 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Medidores de oxigénio no circuito podem ser usados para medir a fracção de oxigénio inspirado e, dependendo do animal, pod Lees het volledige document
Medicamento já não autorizado _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicamento já não autorizado 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gás para inalação para cães, gatos e cavalos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): 100 % oxigénio. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gás para inalação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Canina, felina e equina. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Utilizado como suplemento de oxigénio e como transporte de gás durante a anestesia por inalação. Utilizado como suplemento de oxigénio durante a recuperação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAISNão existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS O oxigénio concentrado até 100 % (FiO 2 1.0) não deve exceder as 12 horas. O oxigénio concentrado até 80 % (FiO 2 0.8) não deve exceder as 18 horas. Os animais com danos pré-existentes do pulmão devido a radicais de oxigénio podem sofrer danos exacerbados com a terapia de oxigénio, por exemplo no tratamento de intoxicação por paraquat. PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS ANIMAIS Este medicamento veterinário só deve ser administrado por pessoas devidamente treinadas no uso de reguladores de pressão e equipamento associado. Muito embora o oxigénio seja não inflamável, ele suporta fortemente a combustão e, por isso, não devem ser permitidas chamas perto do recipiente. Uma vez que até a chama mais pequena pode causar uma violenta ignição, não se deve utilizar qualquer equipamento eléctrico nas imediações do paciente a receber o oxigénio. 2 Medicamento já não autorizado As válvulas cilíndricas e o equipamento associado não devem ser lubrificados e têm que ser mantidos livres de óleos à base de carvão e gordura, porque de outro modo corre-se o risco de combustã Lees het volledige document