Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
R01AA07
ksilometazolinklorid
1 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: 1 ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak spreja (0,09 ml) sadrži 0,09 mg ksilometazolinklorida
bez recepta
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-910617095-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07
2018-07-31
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MAXIRINO 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MaxiRino i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MaxiRino? 3. Kako uzimati MaxiRino? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MaxiRino? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAXIRINO I ZA ŠTO SE KORISTI? MaxiRino sadrži djelatnu tvar ksilometazolin koji, primijenjen lokalno, smanjuje otečenost sluznice nosa. Na taj način ublažava simptome začepljenog nosa. MaxiRino se primjenjuje za privremeno simptomatsko liječenje začepljenosti nosa uzrokovane upalom sluznice nosa (rinitisom) ili upalom sluznice sinusa (sinusitisom). MaxiRino se primjenjuje za liječenje odraslih i djece u dobi od 10 godina i više. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXIRINO? NEMOJTE UZIMATI MAXIRINO: - ako ste alergični na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).ako ste nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu na mozgu ili leđnoj moždini. - ako imate suhi rinitis (oblik kroničnog rinitisa koji uzrokuje suhu upalu nosne sluznice sa stvaranjem krasta). MaxiRino se ne smije davati djeci mlađoj od 10 godina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem lije Lees het volledige document
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak spreja (0,09 ml spreja za nos, otopine) sadrži 0,09 mg ksilometazolinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, skoro bezbojna otopina (pH 5,5–6; Osmolarnost 250–300 mOsm/kg). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za privremeno simptomatsko liječenje kongestije nosa uzrokovane rinitisom ili sinusitisom. MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina namijenjen je za liječenje odraslih i djece u dobi od 10 godina i više. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i djeca u dobi od 10 godina i starija: 1 - 2 potiska spreja_ _u svaku nosnicu prema potrebi, ali NAJVIŠE 3 puta dnevno. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina prikladan je za liječenje odraslih i djece u dobi od 10 godina i više. Ne smije se koristiti za liječenje djece mlaĎe od 10 godina. _Pedijatrijska populacija _ MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina indiciran je u djece u dobi od 10 godina i više te se mora primijeniti na prije opisan način. MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina ne smije se primjenjivati u djece u dobi ispod 10 godina. Druge doze lijeka mogu biti prikladnije za primjenu u toj dobnoj skupini. TRAJANJE PRIMJENE Lijek se ne smije primjenjivati dulje od 7 dana, osim ako to nije propisao liječnik. Ukoliko nakon 5 dana liječenja ne doĎe do poboljšanja stanja bolesnika, ili čak nastupi pogoršanje, potrebno je ponovno procijeniti klinički status bolesnika. Dugotrajna i pretjerana primjena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili ponovnu kongestiju (vidjeti dio 4.4). Ne smije se prekoračiti preporučena doza. Prije ponovne primjene lijeka nužno je napraviti razmak od nekoliko dana. H A L M E D 31 - 07 - 2023 O D O B R E N O _ _ 2 U bolesnika s kroničnim rinitisom lijek se mož Lees het volledige document