MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ksilometazolinklorid

Boleh didapati daripada:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Kod ATC:

R01AA07

INN (Nama Antarabangsa):

ksilometazolinklorid

Dos:

1 mg/ml

Borang farmaseutikal:

sprej za nos, otopina

Komposisi:

Urbroj: 1 ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak spreja (0,09 ml) sadrži 0,09 mg ksilometazolinklorida

Jenis preskripsi:

bez recepta

Dikeluarkan oleh:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-910617095-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-07

Tarikh kebenaran:

2018-07-31

Risalah maklumat

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAXIRINO 1 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MaxiRino i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MaxiRino?
3.
Kako uzimati MaxiRino?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MaxiRino?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MAXIRINO I ZA ŠTO SE KORISTI?
MaxiRino sadrži djelatnu tvar ksilometazolin koji, primijenjen
lokalno, smanjuje otečenost sluznice
nosa. Na taj način ublažava simptome začepljenog nosa.
MaxiRino se primjenjuje za privremeno simptomatsko liječenje
začepljenosti nosa uzrokovane upalom
sluznice nosa (rinitisom) ili upalom sluznice sinusa (sinusitisom).
MaxiRino se primjenjuje za liječenje odraslih i djece u dobi od 10
godina i više.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXIRINO?
NEMOJTE UZIMATI MAXIRINO:
-
ako ste alergični na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).ako ste
nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu na mozgu ili leđnoj
moždini.
-
ako imate suhi rinitis (oblik kroničnog rinitisa koji uzrokuje suhu
upalu nosne sluznice sa
stvaranjem krasta).
MaxiRino se ne smije davati djeci mlađoj od 10 godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem lije�

Ciri produk

_ _
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.
Jedan potisak spreja (0,09 ml spreja za nos, otopine) sadrži 0,09 mg
ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, skoro bezbojna otopina (pH 5,5–6; Osmolarnost 250–300
mOsm/kg).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za privremeno simptomatsko liječenje kongestije nosa uzrokovane
rinitisom ili sinusitisom.
MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina namijenjen je za liječenje
odraslih i djece u dobi od 10 godina i
više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca u dobi od 10 godina i starija:
1 - 2 potiska spreja_ _u svaku nosnicu prema potrebi, ali NAJVIŠE 3
puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina prikladan je za liječenje
odraslih i djece u dobi od 10 godina i
više.
Ne smije se koristiti za liječenje djece mlaĎe od 10 godina.
_Pedijatrijska populacija _
MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina indiciran je u djece u dobi od
10 godina i više te se mora
primijeniti na prije opisan način.
MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina ne smije se primjenjivati u
djece u dobi ispod 10 godina. Druge
doze lijeka mogu biti prikladnije za primjenu u toj dobnoj skupini.
TRAJANJE PRIMJENE
Lijek se ne smije primjenjivati dulje od 7 dana, osim ako to nije
propisao liječnik.
Ukoliko nakon 5 dana liječenja ne doĎe do poboljšanja stanja
bolesnika, ili čak nastupi pogoršanje,
potrebno je ponovno procijeniti klinički status bolesnika.
Dugotrajna i pretjerana primjena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju
ili ponovnu kongestiju (vidjeti
dio 4.4). Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
Prije ponovne primjene lijeka nužno je napraviti razmak od nekoliko
dana.
H A L M E D
31 - 07 - 2023
O D O B R E N O
_ _
2
U bolesnika s kroničnim rinitisom lijek se mož