Marevan 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Warfarinenatrium 5 mg - Eq. Warfarine 4,67 mg

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-code:

B01AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Warfarin Sodium

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Warfarinenatrium 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Warfarin

Product samenvatting:

CTI-code: 018103-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750100 - CNK-code: 0055699 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 018103-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750148 - CNK-code: 4193645 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1963-12-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MAREVAN 5 MG TABLETTEN
natrium warfarine
Marevan is een erg belangrijk geneesmiddel voor uw gezondheid, maar
het kan levensbedreigende
bloedingen veroorzaken. U moet de aanbevelingen van uw arts dus strikt
opvolgen en de volledige
bijsluiter aandachtig doorlezen alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Marevan 5 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Marevan 5 mg tabletten niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Marevan 5 mg tabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Marevan 5 mg tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MAREVAN 5 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Marevan is een antistollingsmiddel, behorende tot de groep van
vitamine K-antagonisten, wat betekent
dat het de bloedstolling vermindert, in tegenstelling tot de werking
van vitamine K, dat de bloedstolling
bevordert.
Het wordt gebruikt om het bloed vloeibaarder te maken teneinde vorming
van klonters te voorkomen
(trombose) of om de reeds bestaande klonters op te lossen en zo te
vermijden dat zij migreren in de
bloedvaten (embolie).
2.
WANNEER MAG U MAREVAN 5 MG TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U MAREVAN NIET GEBRUIKEN?

Indien u lijdt aan:
o
een allergie voor warfarine of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel.

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAREVAN 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is warfarine.
Warfarine is aanwezig in de vorm van 5 mg natrium warfarine per
tablet, wat overeenstemt met 4,67
mg warfarine.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat (90 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
MAREVAN 5 mg tabletten zijn roze, ronde, platte tabletten die in twee
halve tabletten kunnen worden
gebroken.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van trombo-embolische aandoeningen.
Marevan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de gevoeligheid voor het product sterk varieert van persoon
tot persoon, is de dosering om
het gewenste antistollingsniveau te bereiken, strikt persoonlijk.
Gebruik van een boosterdosis is gecontra-indiceerd.
De aanvankelijke dosis is 5 mg (1 tablet) of 10 mg (2 tabletten), aan
te passen in functie van de
resultaten.
Alleen de biologische monitoring kan de therapeutische dosis bepalen
vanaf de 3de of de 4de dag, deze
dosis die van persoon tot persoon varieert, gaat van 2,5 mg tot 10 mg
(½ tot 2 tabletten) en kan soms tot
20 mg gaan (4 tabletten) per dag in functie van de gekozen
therapeutische zone. De aanpassing van de
posologie gebeurt per half tablet.
Monitoring van de behandeling
Aangeraden test: meting van de tijd van Quick (of protrombinetijd
[PTT]) uitgedrukt in INR.
De tijd van Quick laat toe de factoren II, VII en X die door de
vitamine K-antagonisten worden
onderdrukt, te exploreren.
Factor IX, die gecontroleerd wordt door vitamine K-antagonisten wordt
niet geëxploreerd door de tijd
van Quick.
De INR of de International Normalized Ratio is de verhouding tussen de
tijd van Quick van de patiënt
(uitgedrukt in seconden) over die van de getuige (eveneens uitgedrukt
in seconden) tot de macht ISI.
1
ISI
I