البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Warfarinenatrium 5 mg - Eq. Warfarine 4,67 mg
Therabel Pharma SA-NV
B01AA03
Warfarin Sodium
5 mg
Tablet
Warfarinenatrium 5 mg
Oraal gebruik
Warfarin
CTI-code: 018103-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750100 - CNK-code: 0055699 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 018103-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750148 - CNK-code: 4193645 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1963-12-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MAREVAN 5 MG TABLETTEN natrium warfarine Marevan is een erg belangrijk geneesmiddel voor uw gezondheid, maar het kan levensbedreigende bloedingen veroorzaken. U moet de aanbevelingen van uw arts dus strikt opvolgen en de volledige bijsluiter aandachtig doorlezen alvorens dit geneesmiddel in te nemen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Marevan 5 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Marevan 5 mg tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Marevan 5 mg tabletten? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Marevan 5 mg tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS MAREVAN 5 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Marevan is een antistollingsmiddel, behorende tot de groep van vitamine K-antagonisten, wat betekent dat het de bloedstolling vermindert, in tegenstelling tot de werking van vitamine K, dat de bloedstolling bevordert. Het wordt gebruikt om het bloed vloeibaarder te maken teneinde vorming van klonters te voorkomen (trombose) of om de reeds bestaande klonters op te lossen en zo te vermijden dat zij migreren in de bloedvaten (embolie). 2. WANNEER MAG U MAREVAN 5 MG TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MAREVAN NIET GEBRUIKEN? Indien u lijdt aan: o een allergie voor warfarine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MAREVAN 5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel is warfarine. Warfarine is aanwezig in de vorm van 5 mg natrium warfarine per tablet, wat overeenstemt met 4,67 mg warfarine. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat (90 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM MAREVAN 5 mg tabletten zijn roze, ronde, platte tabletten die in twee halve tabletten kunnen worden gebroken. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en behandeling van trombo-embolische aandoeningen. Marevan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de gevoeligheid voor het product sterk varieert van persoon tot persoon, is de dosering om het gewenste antistollingsniveau te bereiken, strikt persoonlijk. Gebruik van een boosterdosis is gecontra-indiceerd. De aanvankelijke dosis is 5 mg (1 tablet) of 10 mg (2 tabletten), aan te passen in functie van de resultaten. Alleen de biologische monitoring kan de therapeutische dosis bepalen vanaf de 3de of de 4de dag, deze dosis die van persoon tot persoon varieert, gaat van 2,5 mg tot 10 mg (½ tot 2 tabletten) en kan soms tot 20 mg gaan (4 tabletten) per dag in functie van de gekozen therapeutische zone. De aanpassing van de posologie gebeurt per half tablet. Monitoring van de behandeling Aangeraden test: meting van de tijd van Quick (of protrombinetijd [PTT]) uitgedrukt in INR. De tijd van Quick laat toe de factoren II, VII en X die door de vitamine K-antagonisten worden onderdrukt, te exploreren. Factor IX, die gecontroleerd wordt door vitamine K-antagonisten wordt niet geëxploreerd door de tijd van Quick. De INR of de International Normalized Ratio is de verhouding tussen de tijd van Quick van de patiënt (uitgedrukt in seconden) over die van de getuige (eveneens uitgedrukt in seconden) tot de macht ISI. 1 ISI I اقرأ الوثيقة كاملة