Marcoumar 3 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenprocoumon 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

B01AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phenprocoumon

Dosering:

3 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Fenprocoumon 3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Phenprocoumon

Product samenvatting:

CTI-code: 054677-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914521 - CNK-code: 0119065 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-05-02

Bijsluiter

BIJSLUITER
Page 1 of 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
MARCOUMAR 3 MG TABLETTEN
_fenprocoumon_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Marcoumar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MARCOUMAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Marcoumar is een ontstolmiddel (anticoagulans), een geneesmiddel dat
het bloed vloeibaarder maakt.
Aangewezen bij:
-
een langdurige behandeling waarbij Marcoumar de plaats kan innemen van
een behandeling met heparine;
-
situaties waarin bloedklonters zich zouden kunnen vormen en de normale
bloedsomloop zouden kunnen blokkeren;
-
wanneer bloedklonters zich in de bloedsomloop gevormd hebben;
-
in sommige gevallen van myocardinfarct (hartspierinfarct);
-
bepaalde stoornissen van het hartritme.
In al die situaties moet Marcoumar onder voortdurende medische
controle worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
-
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
indien u zwanger bent of borstvoeding geeft;
-
bij bloedingen;
-
als u een neiging hebt tot gemakkelijk bloeden (bijv. bij h

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Page 1 of 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Marcoumar 3 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is fenprocoumon.
Marcoumar bevat 3 mg fenprocoumon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: Bevat per tablet 80 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dubbelgegroefde, biplane, cylindrische, witte tabletten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling op lange termijn als mogelijke overschakeling van
heparinetherapie.
Marcoumar is geïndiceerd voor:
-
preventie van trombo-embolische verwikkelingen, b.v. dreigende
trombose postoperatief of postpartum
-
behandeling van trombo-embolische verwikkelingen, b.v. veneuze
trombose, longembool
-
myocardinfarct (bij geselecteerde patiënten)
-
hartritmestoornissen, b.v. atriumfibrillatie bij mitralisstenose.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Start van de behandeling (standaarddosering)
De dosering moet worden aangepast volgens de respons op de
behandeling, die sterk varieert van de ene tot de andere patiënt,
en de inname van geneesmiddelen die interfereren met het metabolisme
van coumarinederivaten. De dosering moet
voortdurend worden aangepast aan de hand van de International
Normalized Ratio (INR). Die wordt berekend op basis van de
geactiveerde partiële tromboplasminetijd (APTT) of van een andere
geschikte test, bv. op basis van een chromogeen substraat
(zie onder rubriek ‘Supervisie van de behandeling met Marcoumar’).
De eerste INR-waarde moet worden bepaald voor de
behandeling met Marcoumar gestart wordt. De streefwaarde van de INR
verschilt volgens de klinische indicatie.
INDICATIE
STREEF-INR
Preventie van diep-veneuze trombose en longembolie
-
in de algemene heelkunde en andere geneeskunde
-
in de orthopedische heelkunde
1,5 - 2,0
2,0 - 3,0
Behandeling van diep-veneuze trombose
2,0 - 3,0
Behandeling van diep-veneuze embolie
2,0 - 3,0
Behandeling van een tra