Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenprocoumon 3 mg
Viatris Healthcare SA-NV
B01AA04
Phenprocoumon
3 mg
Tablet
Fenprocoumon 3 mg
Oraal gebruik
Phenprocoumon
CTI-code: 054677-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914521 - CNK-code: 0119065 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1961-05-02
BIJSLUITER Page 1 of 12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS MARCOUMAR 3 MG TABLETTEN _fenprocoumon_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Marcoumar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MARCOUMAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Marcoumar is een ontstolmiddel (anticoagulans), een geneesmiddel dat het bloed vloeibaarder maakt. Aangewezen bij: - een langdurige behandeling waarbij Marcoumar de plaats kan innemen van een behandeling met heparine; - situaties waarin bloedklonters zich zouden kunnen vormen en de normale bloedsomloop zouden kunnen blokkeren; - wanneer bloedklonters zich in de bloedsomloop gevormd hebben; - in sommige gevallen van myocardinfarct (hartspierinfarct); - bepaalde stoornissen van het hartritme. In al die situaties moet Marcoumar onder voortdurende medische controle worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - - u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. - indien u zwanger bent of borstvoeding geeft; - bij bloedingen; - als u een neiging hebt tot gemakkelijk bloeden (bijv. bij h Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de productkenmerken Page 1 of 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Marcoumar 3 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is fenprocoumon. Marcoumar bevat 3 mg fenprocoumon per tablet. Hulpstof met bekend effect: Bevat per tablet 80 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dubbelgegroefde, biplane, cylindrische, witte tabletten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling op lange termijn als mogelijke overschakeling van heparinetherapie. Marcoumar is geïndiceerd voor: - preventie van trombo-embolische verwikkelingen, b.v. dreigende trombose postoperatief of postpartum - behandeling van trombo-embolische verwikkelingen, b.v. veneuze trombose, longembool - myocardinfarct (bij geselecteerde patiënten) - hartritmestoornissen, b.v. atriumfibrillatie bij mitralisstenose. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: Start van de behandeling (standaarddosering) De dosering moet worden aangepast volgens de respons op de behandeling, die sterk varieert van de ene tot de andere patiënt, en de inname van geneesmiddelen die interfereren met het metabolisme van coumarinederivaten. De dosering moet voortdurend worden aangepast aan de hand van de International Normalized Ratio (INR). Die wordt berekend op basis van de geactiveerde partiële tromboplasminetijd (APTT) of van een andere geschikte test, bv. op basis van een chromogeen substraat (zie onder rubriek ‘Supervisie van de behandeling met Marcoumar’). De eerste INR-waarde moet worden bepaald voor de behandeling met Marcoumar gestart wordt. De streefwaarde van de INR verschilt volgens de klinische indicatie. INDICATIE STREEF-INR Preventie van diep-veneuze trombose en longembolie - in de algemene heelkunde en andere geneeskunde - in de orthopedische heelkunde 1,5 - 2,0 2,0 - 3,0 Behandeling van diep-veneuze trombose 2,0 - 3,0 Behandeling van diep-veneuze embolie 2,0 - 3,0 Behandeling van een tra Baca dokumen lengkapnya