Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Bupivakaīna hidrohlorīds
Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland
N01BB01
Bupivacaini hydrochloridum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Cenexi, France; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MARCAINE SPINAL 0.5 % ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM MARCAINE SPINAL HEAVY 0.5% ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _bupivacaini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy_ un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Marcaine Spinal _vai _Marcaine Spinal Heavy_ lietošanas 3. Kā lietot _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt_ Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _MARCAINE SPINAL_ UN _MARCAINE SPINAL HEAVY _UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy, _šķīdums injekcijām ir vietējās anestēzijas līdzeklis tikai vienreizējai lietošanai. _Marcaine Spinal 0.5%_ pieejams 4 ml ampulās. _Marcaine Spinal Heavy 0.5%_ pieejams 4 ml ampulās. _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy _lieto ķermeņa daļu anestēzijai ķirurģiskām operācijām, kā arī sāpju mazināšanai. Svarīgākie izmantošanas veidi ir šādi: - ķermeņa daļu anestēzijai, kurās jāveic ķirurģiska operācija, - sāpju remdēšanai dzemdībās un pēc operācijas vai akūtas traumas. _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy _šķīdumu injekcijām lieto, lai padarītu nejutīgas noteiktas ķermeņa daļas (anestēzijai) ķi Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Marcaine Spinal 0.5% šķīdums injekcijām Marcaine Spinal Heavy 0.5% šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Marcaine Spinal 0.5% satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (_Bupivacaini hydrochloridum)_. 1 ml Marcaine Spinal Heavy 0.5% satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda (_Bupivacaini hydrochloridum)_ un 80 mg glikozes monohidrāta. Zāles nesatur konservantus. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Zāļu izskats - dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Marcaine Spinal un Marcaine Spinal Heavy indicēts intratekālai anestēzijai ķirurģiskām procedūrām un dzemdību laikā. Marcaine Spinal indicēts apakšējo ekstremitāšu operācijām, tostarp gūžas operācijām, kas ilgst 1,5 – 4 stundas. Marcaine Spinal Heavy indicēts vēdera apakšējās daļas operācijām (arī ķeizargriezienam), uroloģiskām un apakšējo ekstremitāšu operācijām, tostarp gūžas operācijām, kas ilgst 1,5 – 3 stundas. Skatīt arī 4.2. apakšpunktā “Devas un lietošanas veids”. Marcaine Spinal un Marcaine Spinal Heavy šķīdums injekcijām indicēts pieaugušajiem un visu vecumu bērniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma _ Tālāk minētie ieteikumi par devām jāuzskata par vadlīnijām vidusmēra pieaugušam. Pirms devas izvēles jāvērtē pacienta fiziskais stāvoklis un vienlaikus lietotās zāles, un jāizmanto pietiekamai anestēzijai nepieciešamā minimālā deva. Anestēzijas ilgums ir atkarīgs no devas, bet var būt grūti paredzēt segmentāru izplatīšanos, īpaši lietojot izobāru (vienkāršu) šķīdumu. Deva jāmazina gados vecākiem pacientiem un pacientēm grūtniecības beigās. MARCAINE SPINAL IETEICAMĀS DEVAS 1 SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018 Tabulā norādītas devas, ko uzskata par nepieciešamām veiksmīgas blokādes nodrošināšanai, un t Lees het volledige document