Marcaine Spinal Heavy 0,5% šķīdums injekcijām

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Bupivakaīna hidrohlorīds

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATC-koodi:

N01BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bupivacaini hydrochloridum

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

Šķīdums injekcijām

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Cenexi, France; AstraZeneca UK Limited, United Kingdom

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MARCAINE SPINAL 0.5 % ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
MARCAINE SPINAL HEAVY 0.5% ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_bupivacaini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy_ un kādam nolūkam
tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _Marcaine Spinal _vai _Marcaine Spinal Heavy_
lietošanas
3.
Kā lietot _Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy_
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt_ Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy_
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR _MARCAINE SPINAL_ UN _MARCAINE SPINAL HEAVY _UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS/TO LIETO
_Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy, _šķīdums injekcijām
ir vietējās anestēzijas līdzeklis tikai
vienreizējai lietošanai.
_Marcaine Spinal 0.5%_ pieejams 4 ml ampulās.
_Marcaine Spinal Heavy 0.5%_ pieejams 4 ml ampulās.
_Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy _lieto ķermeņa daļu
anestēzijai ķirurģiskām operācijām, kā
arī sāpju mazināšanai. Svarīgākie izmantošanas veidi ir šādi:
-
ķermeņa daļu anestēzijai, kurās jāveic ķirurģiska operācija,
-
sāpju remdēšanai dzemdībās un pēc operācijas vai akūtas
traumas.
_Marcaine Spinal _un _Marcaine Spinal Heavy _šķīdumu injekcijām
lieto, lai padarītu nejutīgas noteiktas
ķermeņa daļas (anestēzijai) ķi

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Marcaine Spinal 0.5% šķīdums injekcijām
Marcaine Spinal Heavy 0.5% šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Marcaine Spinal 0.5% satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda
(_Bupivacaini hydrochloridum)_.
1 ml Marcaine Spinal Heavy 0.5% satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda
(_Bupivacaini hydrochloridum)_
un 80 mg glikozes monohidrāta.
Zāles nesatur konservantus.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Zāļu izskats - dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Marcaine Spinal un Marcaine Spinal Heavy indicēts intratekālai
anestēzijai ķirurģiskām procedūrām
un dzemdību laikā.
Marcaine Spinal indicēts apakšējo ekstremitāšu operācijām,
tostarp gūžas operācijām, kas ilgst 1,5 –
4 stundas.
Marcaine Spinal Heavy indicēts vēdera apakšējās daļas
operācijām (arī ķeizargriezienam),
uroloģiskām un apakšējo ekstremitāšu operācijām, tostarp
gūžas operācijām, kas ilgst 1,5 – 3 stundas.
Skatīt arī 4.2. apakšpunktā “Devas un lietošanas veids”.
Marcaine Spinal un Marcaine Spinal Heavy šķīdums injekcijām
indicēts pieaugušajiem un visu
vecumu bērniem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma _
Tālāk minētie ieteikumi par devām jāuzskata par vadlīnijām
vidusmēra pieaugušam. Pirms devas
izvēles jāvērtē pacienta fiziskais stāvoklis un vienlaikus
lietotās zāles, un jāizmanto pietiekamai
anestēzijai nepieciešamā minimālā deva. Anestēzijas ilgums ir
atkarīgs no devas, bet var būt grūti
paredzēt segmentāru izplatīšanos, īpaši lietojot izobāru
(vienkāršu) šķīdumu.
Deva jāmazina gados vecākiem pacientiem un pacientēm grūtniecības
beigās.
MARCAINE SPINAL IETEICAMĀS DEVAS
1
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
Tabulā norādītas devas, ko uzskata par nepieciešamām veiksmīgas
blokādes nodrošināšanai, un t�