MARBODEX GOCCE AURICOLARI

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

CLOTRIMAZOLO, DESAMETASONE ACETATO, MARBOFLOXACINA

Beschikbaar vanaf:

NORBROOK LABORATORIES LTD

ATC-code:

QS02CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOTRIMAZOLE, ACETATE DESAMETASONE, marbofloxacin

Samenstelling:

CLOTRIMAZOLO - 10 MG/ML; DESAMETASONE ACETATO - 1 MG/ML; MARBOFLOXACINA - 3 MG/ML, DESAMETASONE ACETATO - 1 mg/ml; CLOTRIMAZOLO - 10 mg/ml; MARBOFLOXACINA - 3 mg/ml

Eenheden in pakket:

flaconcino da 30 ml a smaltimento scorte, flaconcino da 20 ml a smaltimento scorte, flaconcino da 20 ml, flaconcino da 30 ml, fl

Prescription-type:

Ricetta ripetibile

Therapeutisch gebied:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Product samenvatting:

CANI - CANI - USO AURICOLARE

Bijsluiter

Marbodex Ear Drops Suspension for Dogs UK-V-0493-001-DC - FINAL
Labelling PL - IT - 29-09-15
1
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Marbodex Ear Drops Suspension for Dogs UK-V-0493-001-DC - FINAL
Labelling PL - IT - 29-09-15
2
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
MARBODEX GOCCE AURICOLARI, SOSPENSIONE PER CANI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Marbodex gocce auricolari, sospensione per cani
Marbofloxacina / clotrimazolo / desametasone acetato
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Marbodex gocce auricolari sospensione per cani è una sospensione
oleosa omogenea di colore
variabile dal beige al giallo, contenente 3,0 mg di marbofloxacina,
10,0 mg di clotrimazolo, 0,9 mg
di desametasone (equivalente a 1,0 mg di desametasone acetato) e 1,0
mg di gallato di propile
(E310) per ml.
Il prodotto contiene anche oleato di sorbitano, silice colloidale
idrofobica e trigliceridi a catena
media.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento dell’ otite esterna di origine sia batterica che
micotica - rispettivamente dovuta a batteri
sensibili
a
marbofloxacina,
e
miceti,
in
particolare
_Malassezia _
_pachydermatis,_
sensibile
a
clotrimazolo.
Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di
sensibilità dei batteri isolati.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a cani che presentano perforazione della membrana
del timpano.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Marbodex Ear Drops Suspension for Dogs UK-V-0493-001-DC - FINAL
Labelling PL - IT - 29-09-15
3
Possono
essere
osservate
le
consuete
reazioni
avverse
associate
a
farmaci
corticos

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Marbodex gocce auricolari, sospensione per cani (AT, BE, BG, CY, CZ,
DE, EE, EL, ES, FR,
HR, HU, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK)
Marbodex Aural Ear Drops, Suspension for Dogs (UK, IE, MT)
Norotic vet (DK, FI, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Marbofloxacina
................................................................. 3,0
mg
Clotrimazolo
....................................................................
10,0 mg
Desametasone
....................................................................
0,9 mg
(equivalente a desametasone acetato ...............................
1,0 mg)
ECCIPIENTI
Gallato di propile
(E310)………………………………………1,0 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, sospensione
Sospensione oleosa di colore da beige a giallo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’ otite esterna di origine sia batterica che
micotica, rispettivamente dovuta a
batteri sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare
_Malassezia pachydermatis,_ sensibile a
clotrimazolo.
Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di
sensibilità dei batteri isolati.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a cani che presentano perforazione della membrana
del timpano.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
Vedere il paragrafo 4.7.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Pulire e asciugare meticolosamente il condotto uditivo esterno prima
del trattamento.
L'otite di origine batterica e micotica è spesso di natura
secondaria. Occorre individuare e curare
la causa sottostante.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Solo