Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
CLOTRIMAZOLO, DESAMETASONE ACETATO, MARBOFLOXACINA
NORBROOK LABORATORIES LTD
QS02CA06
CLOTRIMAZOLE, ACETATE DESAMETASONE, marbofloxacin
CLOTRIMAZOLO - 10 MG/ML; DESAMETASONE ACETATO - 1 MG/ML; MARBOFLOXACINA - 3 MG/ML, DESAMETASONE ACETATO - 1 mg/ml; CLOTRIMAZOLO - 10 mg/ml; MARBOFLOXACINA - 3 mg/ml
flaconcino da 30 ml a smaltimento scorte, flaconcino da 20 ml a smaltimento scorte, flaconcino da 20 ml, flaconcino da 30 ml, fl
Ricetta ripetibile
DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES
CANI - CANI - USO AURICOLARE
Marbodex Ear Drops Suspension for Dogs UK-V-0493-001-DC - FINAL Labelling PL - IT - 29-09-15 1 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Marbodex Ear Drops Suspension for Dogs UK-V-0493-001-DC - FINAL Labelling PL - IT - 29-09-15 2 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO MARBODEX GOCCE AURICOLARI, SOSPENSIONE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Marbodex gocce auricolari, sospensione per cani Marbofloxacina / clotrimazolo / desametasone acetato 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Marbodex gocce auricolari sospensione per cani è una sospensione oleosa omogenea di colore variabile dal beige al giallo, contenente 3,0 mg di marbofloxacina, 10,0 mg di clotrimazolo, 0,9 mg di desametasone (equivalente a 1,0 mg di desametasone acetato) e 1,0 mg di gallato di propile (E310) per ml. Il prodotto contiene anche oleato di sorbitano, silice colloidale idrofobica e trigliceridi a catena media. 4. INDICAZIONE(I) Trattamento dell’ otite esterna di origine sia batterica che micotica - rispettivamente dovuta a batteri sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare _Malassezia _ _pachydermatis,_ sensibile a clotrimazolo. Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di sensibilità dei batteri isolati. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare a cani che presentano perforazione della membrana del timpano. Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Marbodex Ear Drops Suspension for Dogs UK-V-0493-001-DC - FINAL Labelling PL - IT - 29-09-15 3 Possono essere osservate le consuete reazioni avverse associate a farmaci corticos Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Marbodex gocce auricolari, sospensione per cani (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK) Marbodex Aural Ear Drops, Suspension for Dogs (UK, IE, MT) Norotic vet (DK, FI, NO, SE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: Marbofloxacina ................................................................. 3,0 mg Clotrimazolo .................................................................... 10,0 mg Desametasone .................................................................... 0,9 mg (equivalente a desametasone acetato ............................... 1,0 mg) ECCIPIENTI Gallato di propile (E310)………………………………………1,0 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, sospensione Sospensione oleosa di colore da beige a giallo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2. INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento dell’ otite esterna di origine sia batterica che micotica, rispettivamente dovuta a batteri sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare _Malassezia pachydermatis,_ sensibile a clotrimazolo. Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di sensibilità dei batteri isolati. 4.3. CONTROINDICAZIONI Non somministrare a cani che presentano perforazione della membrana del timpano. Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Vedere il paragrafo 4.7. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Pulire e asciugare meticolosamente il condotto uditivo esterno prima del trattamento. L'otite di origine batterica e micotica è spesso di natura secondaria. Occorre individuare e curare la causa sottostante. 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Solo Leggi il documento completo