Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MALEATO DE TIMOLOL
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIGLAUCOMATOSOS
MALEATE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
5,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1006810890016 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2013-10-21
MALEATO DE TIMOLOL Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica Estéril 6,8 mg/mL Bula Paciente VP7 = maleato_de_timolol_Bula_Paciente 1 MALEATO DE TIMOLOL Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES maleato de timolol 6,8 mg/mL solução oftálmica estéril – embalagem contendo 5 mL. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 32 gotas) contém: 5 mg de timolol (equivalente a 6,8 mg de maleato de timolol), ou seja, 0,16 mg de timolol ou 0,21 mg de maleato de timolol por gota. Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O maleato de timolol foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou hipertensão ocular. A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O maleato de timolol é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O mecanismo de ação preciso de maleato de timolol na diminuição da pressão intraocular não está claramente estabelecido. A ação do maleato de timolol geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar maleato de timolol se: • Tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma; • Tem doença pulmonar obstrutiva crônica; • Tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares); Lees het volledige document
MALEATO DE TIMOLOL Novartis Biociências S.A. Solução Oftálmica Estéril 6,8 mg/mL Bula Profissional VPS9 = maleato_de_timolol_Bula_Profissional 1 MALEATO DE TIMOLOL Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES maleato de timolol 6,8 mg/mL solução oftálmica estéril – embalagem contendo 5 mL. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 32 gotas) contém: 5 mg de timolol (equivalente a 6,8 mg de maleato de timolol), ou seja, 0,16 mg de timolol ou 0,21 mg de maleato de timolol por gota. Excipientes: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O maleato de timolol é indicado para a redução da pressão intraocular elevada. Em estudos clínicos, reduziu a pressão intraocular de: - pacientes com hipertensão ocular; - pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto; - pacientes afácicos com glaucoma; - alguns pacientes com glaucoma secundário; - pacientes com ângulos estreitos e histórico de fechamento de ângulo estreito espontâneo ou induzido iatrogenicamente no olho contralateral, no qual é necessária a redução da pressão intraocular (veja 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). O maleato de timolol também é indicado como terapia concomitante para pacientes com glaucoma pediátrico inadequadamente controlado com outra terapia antiglaucomatosa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, maleato de timolol geralmente foi eficaz em mais pacientes e produziu efeitos adversos menos graves e em menor quantidade que a pilocarpina ou a epinefrina. A exemplo do que ocorre com o uso de outros medicamentos antiglaucomatosos, foi relatada diminuição da resposta a maleato de timolol por alguns pacientes após tratamento prolongado. Contudo, em estudos clínicos, nos quais 164 pacientes foram observados durante pelo menos três anos, não foi regis Lees het volledige document