Maintelyte, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSE 1-WATER 55 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l ; KALIUMCHLORIDE 1,5 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,14 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,13 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,89 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 23 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 40 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

B05BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSE 1-WATER 55 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l ; KALIUMCHLORIDE 1,5 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,14 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,13 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,89 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 23 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 40 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes With Carbohydrates

Autorisatie datum:

2019-05-13

Bijsluiter

MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/10
Version 2.1 (QRD 4.0)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
glucose, natriumchloride, natriumacetaattrihydraat, kaliumchloride,
magnesiumchloridehexahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is ‘Maintelyte, oplossing voor
infusie’, maar in deze bijsluiter wordt het
verder ‘Maintelyte’ of ‘dit middel’ genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Maintelyte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel bij u toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAINTELYTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een oplossing van de volgende stoffen in water:

suiker (glucose)

natriumchloride

natriumacetaattrihydraat

kaliumchloride

magnesiumchloridehexahydraat
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 200
kilocalorieën per liter. Natrium, kalium, magnesium, chloride en
acetaat zijn chemische stoffen die in bloed
zitten.
Dit middel wordt gebruikt voor het geven van vocht, chemische stoffen
en koolhydraten (suiker) als u zelf
niet normaal kunt eten of drinken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
U MAG DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LAST HEEFT VAN EEN VAN
DE VOLGENDE AANDOENINGEN

een hoger kaliumgehalte in het bloed dan normaal (hyperkaliëmie);

ernstige probleme

Productkenmerken

MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
Version 3.0 (QRD 4.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maintelyte, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml Maintelyte, oplossing voor infusie bevat:
Glucose (als monohydraat)
50,00 g
Natriumchloride
1,00 g
Natriumacetaattrihydraat
3,13 g
Kaliumchloride
1,50 g
Magnesiumchloridehexahydraat
0,30 g
Elektrolytenconcentratie per 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes.
pH: 4,5-6,5
Osmolariteit: ongeveer 402 mosmol/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Een supplement van water, koolhydraten en elektrolyten voor patiënten
wanneer de normale inname
onvoldoende is of wanneer er sprake is van een tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Version 3.0 (QRD 4.0)
De dosering, de snelheid en duur van toediening moeten per patiënt
worden aangepast en zijn afhankelijk
van de indicatie voor gebruik, de leeftijd, het gewicht en de
klinische toestand van de patiënt, de
gelijktijdige behandeling, en de klinische en laboratoriumrespons van
de patiënt op de behandeling.
Vloeistofbalans, bloedglucose en serumelektrolyten moeten worden
gecontroleerd voor en tijdens
toediening (zie rubrieken 4.4, 4.5, 4.6 en 4.8).
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 2-3 liter infusievloeistof
per dag.
Maintelyte: 1000 ml intraveneus toegediend gedurende 4-12 uur (op
basis van een patiënt van 70 kg).
Infusiesnelheid: 1,2 – 3,5 ml/kg/uur.
_ _
Buffercapaciteit: om de pH van Maintelyte te verhogen van 5 naar 7, is
ongeveer 7 mmol NaOH
(natriumhydroxide) nodig. Om de pH van Maintelyte te verlagen van 5
naar 4, is ongeveer 13 mmol HCl
(waterstofchloride) nodig.
De infusiesnelheid mag niet hoger liggen dan de
glucose-oxidat