Maintelyte, oplossing voor infusie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

GLUCOSE 1-WATER 55 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,14 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,13 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,89 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 23 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 40 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l

Boleh didapati daripada:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

Kod ATC:

B05BB02

INN (Nama Antarabangsa):

GLUCOSE 1-WATER 55 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 50 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,14 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,13 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,89 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 1 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 23 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 40 mmol/l ; KALIUM (K+) 20 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 40 mmol/l

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor infusie

Komposisi:

WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Electrolytes With Carbohydrates

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/10
Version3.1 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucose, natriumchloride, natriumacetaattrihydraat, kaliumchloride,
magnesiumchloridehexahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘Maintelyte, oplossing voor infusie’,
maar in deze bijsluiter wordt het verder
‘Maintelyte’ of ‘dit medicijn’ genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Maintelyte en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit medicijn bij u toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAINTELYTE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een oplossing van de volgende stoffen in water:
•
suiker (glucose)
•
natriumchloride
•
natriumacetaattrihydraat
•
kaliumchloride
•
magnesiumchloridehexahydraat
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 200
kilocalorieën per liter. Natrium, kalium, magnesium, chloride en
acetaat zijn chemische stoffen die in bloed
zitten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor het geven van vocht, chemische
stoffen en koolhydraten (suiker) als u
zelf niet normaal kunt eten of drinken.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LAST HEEFT VAN EEN
VAN DE VOLGENDE AANDOENINGEN
•
een hoger kaliumgehalte in het bloed dan normaal (hyperkaliëmie);
•
ernsti

Ciri produk

MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
Version 3.1 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maintelyte, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml Maintelyte, oplossing voor infusie bevat:
Glucose (als monohydraat)
50,00 g
Natriumchloride
1,00 g
Natriumacetaattrihydraat
3,13 g
Kaliumchloride
1,50 g
Magnesiumchloridehexahydraat
0,30 g
Elektrolytenconcentratie per 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes.
pH: 4,5-6,5
Osmolariteit: ongeveer 402 mosmol/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Een supplement van water, koolhydraten en elektrolyten voor patiënten
wanneer de normale inname
onvoldoende is of wanneer er sprake is van een tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
MAINTELYTE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
_BAXTER B.V._
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Version 3.1 (QRD 4.2)
De dosering, de snelheid en duur van toediening moeten per patiënt
worden aangepast en zijn afhankelijk
van de indicatie voor gebruik, de leeftijd, het gewicht en de
klinische toestand van de patiënt, de
gelijktijdige behandeling, en de klinische en laboratoriumrespons van
de patiënt op de behandeling.
Vloeistofbalans, bloedglucose en serumelektrolyten moeten worden
gecontroleerd voor en tijdens
toediening (zie rubrieken 4.4, 4.5, 4.6 en 4.8).
De aanbevolen dosering voor volwassenen is 2-3 liter infusievloeistof
per dag.
Maintelyte: 1000 ml intraveneus toegediend gedurende 4-12 uur (op
basis van een patiënt van 70 kg).
Infusiesnelheid: 1,2 – 3,5 ml/kg/uur._ _
Buffercapaciteit: om de pH van Maintelyte te verhogen van 5 naar 7, is
ongeveer 7 mmol NaOH
(natriumhydroxide) nodig. Om de pH van Maintelyte te verlagen van 5
naar 4, is ongeveer 13 mmol HCl
(waterstofchloride) nodig.
De infusiesnelheid mag niet hoger liggen dan de
glucose-oxidati