Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH (3085238)
A12CC02
Magnesium sulfate heptahydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 986 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
1996-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MAGNESIUM-DIASPORAL 4 MMOL / 2 ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: 97,22 mg Magnesium Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Magnesium-Diasporal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium-Diasporal beachten? 3. Wie ist Magnesium-Diasporal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Magnesium-Diasporal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MAGNESIUM-DIASPORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Magnesium-Diasporal ist ein Mineralstoffpräparat. Magnesium-Diasporal wird angewendet: - bei Magnesium-Mangel: Wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist; Tetanien können auch Zeichen eines Calciummangels sein. Deshalb muss vor der Magnesiumtherapie ein Calciummangel durch die Bestimmung des Calcium-Serumspiegels ausgeschlossen werden. Eine Therapie mit Magnesiumsulfat ist nur angezeigt, wenn der Magnesium-Serumspiegel unter den Normwerten (0,8–1,1 mmol/l) liegt und der Calcium- Serumspiegel normal (2,2–2,7 mmol/l) ist. - bei schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck mit Flüssigkeitseinlagerungen und Eiweißausscheidung im Urin (Präeklampsie). - bei schwanger Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Magnesium-Diasporal 4 mmol / 2 ml Injektionslösung Wirkstoff: 97,22 mg Magnesium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 97,22 mg (= 4 mmol = 8 mval) Magnesium (entsprechend 986,0 mg Magnesiumsulfat-Heptahydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Farblose, klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Magnesium-Mangel: Wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist; Tetanien können auch Zeichen eines Calciummangels sein. Deshalb muss vor der Magnesiumtherapie ein Calciummangel durch die Bestimmung des Calcium-Serumspiegels ausgeschlossen werden. Eine Therapie mit Magnesiumsulfat ist nur angezeigt, wenn der Magnesium-Serumspiegel unter den Normwerten (0,8-1,1 mmol/l) liegt und der Calcium-Serumspiegel normal (2,2-2,7 mmol/l) ist. Bei Präeklampsie, Eklampsie. Bei Frühgeburtsbestrebungen. Eine Behandlung mit Magnesiumsulfat darf auch hier nur vorgenommen werden, wenn der Magnesium-Serumspiegel die Normwerte unterschreitet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 4 – 8 mmol Magnesium (= 1 bis 2 Ampullen). Die Dosierung ist abhängig von der Indikation und vom Magnesium-Serumspiegel. Bei Präeklampsie, Eklampsie: 4-6 g Magnesiumsulfat (16-24 mmol Magnesium = 4-8 Ampullen) i.v. in verdünnter Form mittels Perfusor oder Kurzinfusion über 15-20 Minuten. Erhaltungsdosis 1-2 g Magnesiumsulfat/Stunde (4-8 mmol Magnesium/h = 1-2 Ampullen) bis 24-48 Stunden post partum. Magnesium-Diasporal soll - wegen möglicher Ausfällungen - grundsätzlich nicht mit Calcium-, Phosphat-, Tetracyclin-haltigen oder alkoholischen Lösungen gemischt werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht untersucht. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur intramuskulären oder i Lees het volledige document