Magnesium-Diasporal 4 mmol / 2 ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Magnesiumsulfat-Heptahydrat

Tersedia dari:

Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH (3085238)

Kode ATC:

A12CC02

INN (Nama Internasional):

Magnesium sulfate heptahydrate

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 986 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1996-11-04

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAGNESIUM-DIASPORAL 4 MMOL / 2 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: 97,22 mg Magnesium
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Magnesium-Diasporal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesium-Diasporal beachten?
3.
Wie ist Magnesium-Diasporal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesium-Diasporal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAGNESIUM-DIASPORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magnesium-Diasporal ist ein Mineralstoffpräparat. Magnesium-Diasporal
wird angewendet:
-
bei Magnesium-Mangel:
Wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre
Störungen, Wadenkrämpfe)
ist; Tetanien können auch Zeichen eines Calciummangels sein. Deshalb
muss vor der
Magnesiumtherapie ein Calciummangel durch die Bestimmung des
Calcium-Serumspiegels
ausgeschlossen werden. Eine Therapie mit Magnesiumsulfat ist nur
angezeigt, wenn der
Magnesium-Serumspiegel unter den Normwerten (0,8–1,1 mmol/l) liegt
und der Calcium-
Serumspiegel normal (2,2–2,7 mmol/l) ist.
-
bei schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck mit
Flüssigkeitseinlagerungen und
Eiweißausscheidung im Urin (Präeklampsie).
-
bei schwanger

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnesium-Diasporal 4 mmol / 2 ml
Injektionslösung
Wirkstoff: 97,22 mg Magnesium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
97,22 mg (= 4 mmol = 8 mval) Magnesium (entsprechend 986,0 mg
Magnesiumsulfat-Heptahydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Farblose, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesium-Mangel:
Wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre
Störungen, Wadenkrämpfe) ist;
Tetanien können auch Zeichen eines Calciummangels sein. Deshalb muss
vor der Magnesiumtherapie
ein Calciummangel durch die Bestimmung des Calcium-Serumspiegels
ausgeschlossen werden. Eine
Therapie mit Magnesiumsulfat ist nur angezeigt, wenn der
Magnesium-Serumspiegel unter den
Normwerten (0,8-1,1 mmol/l) liegt und der Calcium-Serumspiegel normal
(2,2-2,7 mmol/l) ist.
Bei Präeklampsie, Eklampsie.
Bei Frühgeburtsbestrebungen. Eine Behandlung mit Magnesiumsulfat darf
auch hier nur
vorgenommen werden, wenn der Magnesium-Serumspiegel die Normwerte
unterschreitet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
4 – 8 mmol Magnesium (= 1 bis 2 Ampullen).
Die Dosierung ist abhängig von der Indikation und vom
Magnesium-Serumspiegel.
Bei Präeklampsie, Eklampsie: 4-6 g Magnesiumsulfat (16-24 mmol
Magnesium = 4-8 Ampullen) i.v.
in verdünnter Form mittels Perfusor oder Kurzinfusion über 15-20
Minuten. Erhaltungsdosis 1-2 g
Magnesiumsulfat/Stunde (4-8 mmol Magnesium/h = 1-2 Ampullen) bis 24-48
Stunden post partum.
Magnesium-Diasporal soll - wegen möglicher Ausfällungen -
grundsätzlich nicht mit Calcium-,
Phosphat-, Tetracyclin-haltigen oder alkoholischen Lösungen gemischt
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher
noch nicht untersucht. Daher
wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären oder i