Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROFURANTOINA
SAFI MEDICAL CARE SRL
J01XE01
NITROFURANTOINA
"100 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE
N
NITROFURANTOINA
027321013 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 027321025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo MACRODANTIN 100 mg capsule MACRODANTIN 50 mg capsule Nitrofurantoina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Chemioterapico antimicrobico delle vie urinarie. INDICAZIONI TERAPEUTICHE MACRODANTIN è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie dovute a ceppi sensibili di E. coli, Enterococchi, S. aureus (non è indicato per il trattamento di ascessi renali corticali o perirenali concomitanti) e ad alcuni ceppi di Klebsiella, Enterobacter e Proteus. Indicazioni terapeutiche: cistite, pielite, pielonefrite, infezioni post-operatorie del tratto genito- urinario, particolarmente dopo indagini strumentali e dopo prostatectomia. MACRODANTIN è indicato nel trattamento delle infezioni del tratto urinario in gravidanza. Gli studi condotti sul feto dimostrano che MACRODANTIN non determina alcun aumento dell’incidenza di anomalie congenite. Ciò è confermato da 25 anni di uso clinico di nitrofurantoina. E’ comunque noto che si deve sempre somministrare con cautela alle pazienti gravide (vedi Precauzioni ed Avvertenze). Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioni in corso di cateterizzazione o di manovre strumentali delle vie urinarie. Per prevenire reinfezioni in soggetti predisposti. CONTROINDICAZIONI Anuria, oliguria (scarsezza di urina) o danno significativo della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min.). Il farmaco è controindicato in età pediatrica e in pazienti gravide a termine a causa della possibilità di anemia emolitica dovuta ad immaturità dei sistemi enzimatici (instabilità del glutatione). Il farmaco è anche controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità verso il prodotto o verso altri preparati nitrofuranici. Insufficienza nota della glucosio-6-fosfato deidrogenasi. PRECAUZIONI PER L’USO In pazienti con particolari caratteristiche genetiche (deficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi) proprie di alcuni gruppi etnici, in prevalenza di razza negra e più raramente di popolazioni caucasiche, i nitrofuranici, Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MACRODANTIN 50 mg capsule MACRODANTIN 100 mg capsule 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capsula 50 mg: una capsula contiene: nitrofurantoina macrocristalli 50 mg. Capsula 100 mg: una capsula contiene: nitrofurantoina macrocristalli 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MACRODANTIN è indicato per il trattamento delle infezioni urinarie dovute a ceppi sensibili di E. coli, enterococchi S. aureus (non è indicato per il trattamento di ascessi renali corticali o perirenali concomitanti) e ad alcuni ceppi di Klebsiella, Enterobacter e Proteus. Indicazioni terapeutiche: cistite, pielite, pielonefrite, infezioni post-operatorie del tratto genito-urinario, particolarmente dopo indagini strumentali e dopo prostatectomia. MACRODANTIN è indicato nel trattamento delle infezioni del tratto urinario in gravidanza. Gli studi condotti sul feto dimostrano che MACRODANTIN non determina alcun aumento dell'incidenza di anomalie congenite. Ciò è confermato da 25 anni di uso clinico della nitrofurantoina. È comunque noto che si deve sempre somministrare con cautela alle pazienti gravide. Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioni in corso di cateterizzazione o di manovre strumentali delle vie urinarie. Per prevenire reinfezioni in soggetti predisposti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Impiego terapeutico 1 capsula da 50 o da 100 mg quattro volte al giorno secondo giudizio del medico. Impiego preventivo: da un quarto a metà della dose terapeutica secondo giudizio del medico. Modalità d'uso: MACRODANTIN può essere assunto con cibo o latte per ridurre ulteriormente eventuali disturbi gastrici. La terapia deve essere continuata almeno per una settimana e per almeno tre giorni successivi al conseguimento di urine sterili. La permanenza dell'infezione rappresenta un'indicazione al riesame del caso. 4. Lees het volledige document