MACRODANTIN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

NITROFURANTOINA

Prieinama:

SAFI MEDICAL CARE SRL

ATC kodas:

J01XE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NITROFURANTOINA

Vienetai pakuotėje:

"100 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE; 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

NITROFURANTOINA

Produkto santrauka:

027321013 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 027321025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo
MACRODANTIN 100 mg capsule
MACRODANTIN
50 mg capsule
Nitrofurantoina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapico antimicrobico delle vie urinarie.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MACRODANTIN è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie
urinarie dovute a
ceppi
sensibili
di
E.
coli,
Enterococchi,
S.
aureus
(non
è
indicato
per
il
trattamento
di
ascessi
renali
corticali
o
perirenali
concomitanti)
e
ad
alcuni
ceppi
di
Klebsiella,
Enterobacter e
Proteus.
Indicazioni terapeutiche: cistite,
pielite, pielonefrite,
infezioni post-operatorie
del
tratto
genito-
urinario, particolarmente dopo indagini strumentali e dopo
prostatectomia.
MACRODANTIN è
indicato nel trattamento delle infezioni del tratto urinario in
gravidanza.
Gli studi condotti sul feto
dimostrano
che
MACRODANTIN
non
determina
alcun
aumento
dell’incidenza
di
anomalie
congenite. Ciò è confermato da 25 anni di uso clinico di
nitrofurantoina. E’ comunque noto che
si
deve
sempre
somministrare
con
cautela
alle
pazienti
gravide
(vedi
Precauzioni
ed
Avvertenze).
Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioni in
corso di
cateterizzazione o
di manovre strumentali delle vie urinarie. Per prevenire reinfezioni
in
soggetti predisposti.
CONTROINDICAZIONI
Anuria, oliguria (scarsezza di urina) o danno significativo della
funzionalità renale
(clearance
della creatinina inferiore a 40 ml/min.). Il farmaco è controindicato
in età
pediatrica e in pazienti
gravide
a
termine
a
causa
della
possibilità
di
anemia
emolitica
dovuta ad immaturità dei
sistemi enzimatici (instabilità del glutatione). Il farmaco è anche
controindicato nei pazienti con
nota ipersensibilità verso il prodotto o verso altri preparati
nitrofuranici. Insufficienza nota della
glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
PRECAUZIONI PER L’USO
In pazienti con particolari caratteristiche genetiche (deficienza di
glucosio-6-fosfato
deidrogenasi)
proprie di alcuni gruppi etnici, in prevalenza di razza negra e più
raramente
di popolazioni
caucasiche, i nitrofuranici,

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACRODANTIN 50 mg capsule
MACRODANTIN 100 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capsula 50 mg: una capsula contiene: nitrofurantoina macrocristalli 50
mg.
Capsula 100 mg: una capsula contiene: nitrofurantoina macrocristalli
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MACRODANTIN è indicato per il trattamento delle infezioni urinarie
dovute a ceppi
sensibili di E. coli, enterococchi S. aureus (non è indicato per il
trattamento di
ascessi renali corticali o perirenali concomitanti) e ad alcuni ceppi
di Klebsiella,
Enterobacter e Proteus.
Indicazioni terapeutiche: cistite, pielite, pielonefrite, infezioni
post-operatorie del
tratto
genito-urinario,
particolarmente
dopo
indagini
strumentali
e
dopo
prostatectomia.
MACRODANTIN è indicato nel trattamento delle infezioni del tratto
urinario in
gravidanza. Gli studi condotti sul feto dimostrano che MACRODANTIN non
determina alcun aumento dell'incidenza di anomalie congenite. Ciò è
confermato
da 25 anni di uso clinico della nitrofurantoina. È comunque noto che
si deve
sempre somministrare con cautela alle pazienti gravide.
Impiego preventivo: come trattamento per la profilassi di infezioni in
corso di
cateterizzazione o di manovre strumentali delle vie urinarie. Per
prevenire
reinfezioni in soggetti predisposti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Impiego terapeutico
1 capsula da 50 o da 100 mg quattro volte al giorno secondo giudizio
del medico.
Impiego preventivo: da un quarto a metà della dose terapeutica
secondo giudizio
del medico.
Modalità d'uso: MACRODANTIN può essere assunto con cibo o latte per
ridurre
ulteriormente eventuali disturbi gastrici. La terapia deve essere
continuata almeno
per una settimana e per almeno tre giorni successivi al conseguimento
di urine
sterili. La permanenza dell'infezione rappresenta un'indicazione al
riesame del
caso.
4.