Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (NIFURATELUM+NYSTATINUM)
DOPPEL FARMACEUTICI SRL - ITALIA
G01AA51
COMBINATII (NIFURATELUM+NYSTATINUM)
10g+4000000UI/100g
CREMA VAG.
PRF
POLICHEM SA - LUXEMBURG
ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE
9980/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema vag. si un aplicator vaginal;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 9980/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MACMIROR COMPLEX 100 MG + 40.000 UI/G CREMǍ VAGINALǍ Nifuratel/Nistatin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Macmiror Complex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Macmiror Complex 3. Cum să utilizaţi Macmiror Complex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Macmiror Complex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MACMIROR COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Macmiror Complex aparține unui grup de medicamente anti-infecțioase și antiseptice (excluzând combinațiile cu glucocorticoizi). Macmiror Complex este utilizat în: - terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de _Candida_ , _Trichomonas_ şi bacterii. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX NU UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX: - dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Macmiror Complex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Util Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9980/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macmiror Complex 100 mg + 40.000 UI/g cremǎ vaginalǎ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g cremǎ vaginalǎ conţin nifuratel 10 g şi nistatin 4000000 UI. Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,11 g, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) _ _ 0,04 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremǎ vaginalǎ Cremă de culoare galben închis . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de _Candida_ , _Trichomonas_ şi bacterii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandatǎ este de 2,5 g cremǎ vaginalǎ Macmiror Complex o datǎ pe zi, seara, sau de 2 ori pe zi, seara şi dimineaţa, în funcţie de starea clinicǎ. În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10 zile. Mod de administrare Crema vaginalǎ trebuie administratǎ cu ajutorul aplicatorului vaginal din ambalaj. Cantitatea necesară de cremă vaginală va fi aplicată cu aplicatorul din plastic pentru dozare, inclus în ambalaj, în următorul mod: 1. Se înşurubeazǎ aplicatorul din plastic pentru dozare pe tubul cu cremǎ vaginală și se strânge tubul până când cantitatea necesară de cremă vaginală este în aplicator (conform gradațiilor corespunzătoare cantității de cremă). 2. Se deşurubeazǎ aplicatorul din tub și se introduce în vagin. Prin apăsarea pistonului se introduce crema în vagin. 3. Dacă este necesar, pentru o aplicare mai ușoară a cremei vaginale, se extrage canula din piston și se înșurubează în capătul opus al aplicatorului înainte de introducerea în vagin. Un aplicator din plastic este inclus în ambalaj. Dupǎ utilizare, aplicatorul trebuie spǎlat complet cu apǎ, fiind pregătit pentru următoarea utilizare. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanțele Lees het volledige document