MACMIROR COMPLEX 100 mg+40000 UI/g

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

COMBINATII (NIFURATELUM+NYSTATINUM)

Disponibbli minn:

DOPPEL FARMACEUTICI SRL - ITALIA

Kodiċi ATC:

G01AA51

INN (Isem Internazzjonali):

COMBINATII (NIFURATELUM+NYSTATINUM)

Dożaġġ:

10g+4000000UI/100g

Għamla farmaċewtika:

CREMA VAG.

Tip ta 'preskrizzjoni:

PRF

Manifatturat minn:

POLICHEM SA - LUXEMBURG

Grupp terapewtiku:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE

Sommarju tal-prodott:

9980/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema vag. si un aplicator vaginal;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 9980/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MACMIROR COMPLEX 100 MG + 40.000 UI/G CREMǍ VAGINALǍ
Nifuratel/Nistatin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Macmiror Complex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Macmiror Complex
3.
Cum să utilizaţi Macmiror Complex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Macmiror Complex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MACMIROR COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Macmiror
Complex
aparține
unui
grup
de
medicamente
anti-infecțioase
și
antiseptice
(excluzând
combinațiile cu glucocorticoizi). Macmiror Complex este utilizat în:
-
terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de
_Candida_
,
_Trichomonas_
şi bacterii.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX
NU UTILIZAŢI MACMIROR COMPLEX:
-
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Macmiror Complex, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Util

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9980/2017/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Macmiror Complex 100 mg + 40.000 UI/g cremǎ vaginalǎ
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremǎ vaginalǎ conţin nifuratel 10 g şi nistatin 4000000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,11
g, p-hidroxibenzoat de propil (E
216)
_ _
0,04 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremǎ vaginalǎ
Cremă de culoare galben închis
.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia asociatǎ a vulvovaginitelor infecţioase determinate de
_Candida_
,
_Trichomonas_
şi bacterii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandatǎ este de 2,5 g cremǎ vaginalǎ Macmiror
Complex o datǎ pe zi, seara, sau de 2 ori
pe zi,
seara şi dimineaţa, în funcţie de starea clinicǎ.
În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 10
zile.
Mod de administrare
Crema vaginalǎ trebuie administratǎ cu ajutorul aplicatorului
vaginal din ambalaj.
Cantitatea necesară de cremă vaginală va fi aplicată cu
aplicatorul din plastic pentru dozare, inclus în
ambalaj, în următorul mod:
1.
Se înşurubeazǎ aplicatorul din plastic pentru dozare pe tubul cu
cremǎ vaginală și se strânge tubul
până când cantitatea necesară de cremă vaginală este în
aplicator (conform gradațiilor
corespunzătoare cantității de cremă).
2.
Se deşurubeazǎ aplicatorul din tub și se introduce în vagin. Prin
apăsarea pistonului se introduce
crema în vagin.
3.
Dacă este necesar, pentru o aplicare mai ușoară a cremei vaginale,
se extrage canula din piston și
se înșurubează în capătul opus al aplicatorului înainte de
introducerea în vagin.
Un aplicator din plastic este inclus în ambalaj. Dupǎ utilizare,
aplicatorul trebuie spǎlat complet cu apǎ,
fiind pregătit pentru următoarea utilizare.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele