Lyngonia, filmomhulde tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 361 - 509 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Florealis ehf. Sidumúla 25 108 REYKJAVIK (IJSLAND)

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 361 - 509 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:30 mei 2017

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-05-30

Bijsluiter

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LYNGONIA FILMOMHULDE TABLETTEN
Berendruifbladextract
TRADITIONEEL KRUIDENGENEESMIDDEL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT DEZE BEVAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
dit adviseert in.
-
Bewaar deze bijsluiter. U kunt deze nog eens willen doorlezen.
-
Indien u vragen heeft, kunt u uw apotheker raadplegen.
-
Als u enige bijwerkingen ondervindt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie
Sectie 4.
-
Raadpleeg uw arts als u zich na 4 dagen niet beter of slechter voelt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lyngonia en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of wanneer dient u er extra
voorzichtig mee te zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LYNGONIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
milde infecties van de onderste
urinewegen bij vrouwen, zoals een branderig gevoel tijdens het
urineren en/of veelvuldig urineren.
Deze toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en
niet op klinisch bewijs.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE TE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u overgevoelig bent voor berendruifextract of voor één van de
andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
-
Als u een nierziekte heeft.
WANNEER DIENT U EXTRA VOORZICHTIG TE ZIJN MET DIT MIDDEL?
Raadpleeg uw arts als u koortsig bent, u moeite heeft met plassen, u
krampen in de urinewegen heeft,
of wanneer er bloed in de urine aanwezig is tijdens het gebruik van
dit geneesmiddel.
Het gebruik van Lyngonia bij mannen wordt niet aanbevolen. Een arts
dient te worden geraadpleegd
voo

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lyngonia, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 361-509 mg extract (als droog extract)
van
_Arctostaphylos uva-ursi_
(L.)
Spreng., folium (berendruifblad), overeenkomend met 105 mg
hydrochinonderivaten berekend als
watervrij arbutine.
Voor de productie van een tablet, worden 903 - 2291 mg gedroogde
berendruifbladeren gebruikt.
Extractieoplosmiddel: water.
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat overeenkomend met
107-143 mg watervrije lactose per
tablet.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roodbruine, langwerpig e (19x9 mm), filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
milde infecties van de onderste
urinewegen bij vrouwen, zoals een branderig gevoel tijdens het
urineren en/of veelvuldig urineren. Deze
toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op
klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassen en oudere vrouwen: twee tabletten, 2 tot 4 keer per dag
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik van Lyngonia bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar
wordt afgeraden (zie rubriek 4.4
'Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik').
_ _
_Mannen _
Het gebruik van Lyngonia bij mannen wordt niet aanbevolen (zie rubriek
4.4 'Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik').
_ _
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De tabletten worden ingenomen met een glas water.
Duur van gebruik
Niet langer dan één week gebruiken.
Indien de klachten langer dan 4 dagen aanhouden of verergeren tijdens
het gebruik van het geneesmiddel,
moet een arts of een gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
- Nieraandoeningen.