देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 361 - 509 mg/stuk
Florealis ehf. Sidumúla 25 108 REYKJAVIK (IJSLAND)
Datum verstrekking handelsvergun
ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 361 - 509 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:30 mei 2017
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LYNGONIA FILMOMHULDE TABLETTEN Berendruifbladextract TRADITIONEEL KRUIDENGENEESMIDDEL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker dit adviseert in. - Bewaar deze bijsluiter. U kunt deze nog eens willen doorlezen. - Indien u vragen heeft, kunt u uw apotheker raadplegen. - Als u enige bijwerkingen ondervindt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie Sectie 4. - Raadpleeg uw arts als u zich na 4 dagen niet beter of slechter voelt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lyngonia en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of wanneer dient u er extra voorzichtig mee te zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LYNGONIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van milde infecties van de onderste urinewegen bij vrouwen, zoals een branderig gevoel tijdens het urineren en/of veelvuldig urineren. Deze toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE TE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u overgevoelig bent voor berendruifextract of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). - Als u een nierziekte heeft. WANNEER DIENT U EXTRA VOORZICHTIG TE ZIJN MET DIT MIDDEL? Raadpleeg uw arts als u koortsig bent, u moeite heeft met plassen, u krampen in de urinewegen heeft, of wanneer er bloed in de urine aanwezig is tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Het gebruik van Lyngonia bij mannen wordt niet aanbevolen. Een arts dient te worden geraadpleegd voo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lyngonia, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 361-509 mg extract (als droog extract) van _Arctostaphylos uva-ursi_ (L.) Spreng., folium (berendruifblad), overeenkomend met 105 mg hydrochinonderivaten berekend als watervrij arbutine. Voor de productie van een tablet, worden 903 - 2291 mg gedroogde berendruifbladeren gebruikt. Extractieoplosmiddel: water. Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat overeenkomend met 107-143 mg watervrije lactose per tablet. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Roodbruine, langwerpig e (19x9 mm), filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van milde infecties van de onderste urinewegen bij vrouwen, zoals een branderig gevoel tijdens het urineren en/of veelvuldig urineren. Deze toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassen en oudere vrouwen: twee tabletten, 2 tot 4 keer per dag _Pediatrische patiënten _ Het gebruik van Lyngonia bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar wordt afgeraden (zie rubriek 4.4 'Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik'). _ _ _Mannen _ Het gebruik van Lyngonia bij mannen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 'Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik'). _ _ Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten worden ingenomen met een glas water. Duur van gebruik Niet langer dan één week gebruiken. Indien de klachten langer dan 4 dagen aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet een arts of een gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Nieraandoeningen. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें