Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Ferring GmbH (3076475)
H01CA01
Gonadorelin acetate (1: x)
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Teil 1 - Trockensubstanz; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (14444) 3,2 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan
erloschen
1983-06-20
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LUTRELEF 3,2 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Gonadorelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LUTRELEF 3,2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LUTRELEF 3,2 mg beachten? 3. Wie ist LUTRELEF 3,2 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LUTRELEF 3,2 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LUTRELEF 3,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LUTRELEF 3,2 mg (Gonadorelinacetat) ist ein Freisetzungshormon, das in einem Abschnitt des Zwischenhirns (Hypothalamus) gebildet wird. LUTRELEF 3,2 mg wird Ihnen verschrieben, wenn Sie einen Mangel des Hormons Gonadorelin (GnRH) im Körper haben. Ziel der Behandlung ist die Anregung der stoßweisen (pulsatilen) Ausschüttung von Gonadotropin sowohl bei der Frau als auch beim Mann, wodurch die Sexualentwicklung, die Eibläschenreifung, der Eisprung und die Entwicklung der Spermienzellen (Spermatogenese) in Gang gesetzt werden. _Ausbleiben _ _der _ _Regelblutung _ _aufgrund _ _von _ _Funktionsstörungen _ _im _ _Hypothalamus _ _(Hypothalamische Amenorrhoe): _ Störung der Eierstockfunktion (Ovarialfunktion) durch Gonadorel Lees het volledige document
1/8 ____________________________________________________________________________ FACHINFORMATION ____________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LUTRELEF 3,2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Eine Durchstechflasche mit 13,2 mg Pulver enthält 3,2 mg Gonadorelinacetat, entsprechend 2,91 mg Gonadorelin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE LUTRELEF wird zur Substitutionsbehandlung des endogenen Gonadorelin (GnRH)-Mangels angewendet. Ziel der Behandlung ist die physiologisch pulsatile Stimulation der Gonadotropinsekretion sowohl bei der Frau als auch beim Mann, wodurch die Sexualentwicklung, Follikelreifung, Ovulation und die Spermatogenese in Gang gesetzt werden. _Hypothalamische Amenorrhoe: _ Störung der Ovarialfunktion durch endogenen Gonadorelinmangel; auch relativer Gonadorelinmangel, mit und ohne Beteiligung anderer kausaler Faktoren (Hyperprolaktinämie, Hyperandrogenämie). Zur Unterstützung der Lutealfunktion während der Frühschwangerschaft (pulsatile Infusion bis zur Ausbildung der HCG-Sekretion, die für die Unterstützung der Lutealfunktion ausreicht). _Hypogonadotroper Hypogonadismus: _ Störungen der Hoden- oder Ovarialfunktion durch fehlende Gonadotropinsekretion bei potentiell intakter Hypophyse mit dem Ziel der Pubertätsentwicklung, der Spermatogenese oder Follikelreifung und Ovulation. Nach erfolgter Pubertätsentwicklung muss die Behandlung beim Erwachsenen erneut durchgeführt werden, falls eine normale Spermatogenese oder ovulatorische Eierstockfunktion erwünscht sind. _Pubertas tarda: _ Die pulsatile Behandlung mit LUTRELEF kann bei Pubertas tarda zur Einleitung der Pubertätsentwicklung angewendet werden. 2/8 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Der empfohlene Dosis Lees het volledige document