LUTRELEF 3,2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Disponibbli minn:

Ferring GmbH (3076475)

Kodiċi ATC:

H01CA01

INN (Isem Internazzjonali):

Gonadorelin acetate (1: x)

Għamla farmaċewtika:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Trockensubstanz; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (14444) 3,2 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Injektion intravenös; Injektion subkutan

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1983-06-20

Fuljett ta 'informazzjoni

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LUTRELEF
3,2
MG
PULVER
UND
LÖSUNGSMITTEL
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Gonadorelinacetat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LUTRELEF 3,2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LUTRELEF 3,2 mg beachten?
3.
Wie ist LUTRELEF 3,2 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LUTRELEF 3,2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LUTRELEF 3,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LUTRELEF 3,2 mg (Gonadorelinacetat) ist ein Freisetzungshormon, das in
einem Abschnitt
des Zwischenhirns (Hypothalamus) gebildet wird.
LUTRELEF
3,2
mg
wird
Ihnen
verschrieben,
wenn
Sie
einen
Mangel
des
Hormons
Gonadorelin (GnRH) im Körper haben. Ziel der Behandlung ist die
Anregung der stoßweisen
(pulsatilen) Ausschüttung von Gonadotropin sowohl bei der Frau als
auch beim Mann,
wodurch die Sexualentwicklung, die Eibläschenreifung, der Eisprung
und die Entwicklung der
Spermienzellen (Spermatogenese) in Gang gesetzt werden.
_Ausbleiben _
_der _
_Regelblutung _
_aufgrund _
_von _
_Funktionsstörungen _
_im _
_Hypothalamus _
_(Hypothalamische Amenorrhoe): _
Störung der Eierstockfunktion (Ovarialfunktion) durch
Gonadorel

Karatteristiċi tal-prodott

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____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LUTRELEF 3,2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Eine Durchstechflasche mit 13,2 mg Pulver enthält 3,2 mg
Gonadorelinacetat, entsprechend
2,91 mg Gonadorelin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LUTRELEF wird zur Substitutionsbehandlung des endogenen Gonadorelin
(GnRH)-Mangels
angewendet.
Ziel
der
Behandlung
ist
die
physiologisch
pulsatile
Stimulation
der
Gonadotropinsekretion
sowohl
bei
der
Frau
als
auch
beim
Mann,
wodurch
die
Sexualentwicklung, Follikelreifung, Ovulation und die Spermatogenese
in Gang gesetzt
werden.
_Hypothalamische Amenorrhoe: _
Störung
der
Ovarialfunktion
durch
endogenen
Gonadorelinmangel;
auch
relativer
Gonadorelinmangel,
mit
und
ohne
Beteiligung
anderer
kausaler
Faktoren
(Hyperprolaktinämie, Hyperandrogenämie). Zur Unterstützung der
Lutealfunktion während
der Frühschwangerschaft (pulsatile Infusion bis zur Ausbildung der
HCG-Sekretion, die für
die Unterstützung der Lutealfunktion ausreicht).
_Hypogonadotroper Hypogonadismus: _
Störungen
der
Hoden-
oder
Ovarialfunktion
durch
fehlende
Gonadotropinsekretion
bei
potentiell intakter Hypophyse mit dem Ziel der Pubertätsentwicklung,
der Spermatogenese
oder Follikelreifung und Ovulation.
Nach
erfolgter
Pubertätsentwicklung
muss
die
Behandlung
beim
Erwachsenen
erneut
durchgeführt
werden,
falls
eine
normale
Spermatogenese
oder
ovulatorische
Eierstockfunktion erwünscht sind.
_Pubertas tarda: _
Die
pulsatile
Behandlung
mit
LUTRELEF
kann
bei
Pubertas
tarda
zur
Einleitung
der
Pubertätsentwicklung angewendet werden.
2/8
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der empfohlene Dosis