Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Aktif
1995-05-10
1 / 12 KULLANMA TALİMATI LUMEN ® 100 MG/50 ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ _ _ Her bir şişede 100 mg flukonazol içerir. Her ml 2 mg flukonazol içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LUMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LUMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LUMEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LUMEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUMEN berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına uyum göstermelidir. Berrak, nötr cam şişelerde olmalıdır. LUMEN, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. LUMEN, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca kandidal mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni, _Candida _ adı verilen bir mayadır. YETIŞKINLER Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir: 2 / 12 • Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu) • Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz yoluyla vücudunuza giren mantarın neden oldu Lees het volledige document
1/25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUMEN ® 100 mg/50 ml infüzyonluk çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MG/ML Flukonazol 2 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 4,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM LUMEN infüzyon solüsyonudur. Şeffaf, nötral cam flakonlar içinde berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUMEN, aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1). LUMEN yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: • Kriptokoksik menenjit (bkz. Bölüm 4.4) • Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4) • İnvazif kandidiyazis • Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz • Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş kaynaklı ağız yarası) LUMEN yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir. • Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin tekrarlanması • Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda orofarenjeal, özofajeal kandidiyazisin nüksü • Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya hematopoetik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1) LUMEN yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adolesanlarda endikedir: 2/25 LUMEN immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal kandidiyazis (orofarenjeal, özofajeal), invazif kandidiyazis, kriptokoksik menenjit ve kandidial enfeksiyonların profilaksi tedavisinde kullanılır. LUMEN, tekrarlama riski yüksek olan çocuklarda kriptokok menenjitin nüksünü önlemek için idame tedavi olarak kullanılabilir. (bkz. Bölüm 4.4). Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedaviye baş Lees het volledige document