LUMEN 100 ENJEKTABL FLAKON, 2 MG/ML, 50 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

flukonazol

Fáanlegur frá:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

J02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluconazole

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

flukonazol

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1995-05-10

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
LUMEN
® 100 MG/50 ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
_ _
Her bir şişede 100 mg flukonazol içerir.
Her ml 2 mg flukonazol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LUMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LUMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LUMEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LUMEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LUMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LUMEN berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına
uyum göstermelidir.
Berrak, nötr cam şişelerde olmalıdır.
LUMEN, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde
flukonazoldür.
LUMEN, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni,
_Candida _
adı verilen bir mayadır.
YETIŞKINLER
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon
türlerini tedavi etmek için
verilebilir:
2 / 12
•
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
•
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza
giren mantarın neden oldu�

Vara einkenni

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LUMEN
®
100 mg/50 ml infüzyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MG/ML
Flukonazol
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
4,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
LUMEN infüzyon solüsyonudur.
Şeffaf, nötral cam flakonlar içinde berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LUMEN, aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir
(bkz. Bölüm 5.1).
LUMEN yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokoksik menenjit (bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvazif kandidiyazis
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis
dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş
kaynaklı ağız yarası)
LUMEN yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir.
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
•
Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü
•
Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoetik kök hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (bkz. Bölüm 5.1)
LUMEN
yaşları
0-17
arasında
değişen
yenidoğan
bebekler,
bebekler,
küçük
çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
2/25
LUMEN immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal
kandidiyazis (orofarenjeal,
özofajeal), invazif kandidiyazis, kriptokoksik menenjit ve kandidial
enfeksiyonların profilaksi
tedavisinde kullanılır. LUMEN, tekrarlama riski yüksek olan
çocuklarda kriptokok menenjitin
nüksünü önlemek için idame tedavi olarak kullanılabilir. (bkz.
Bölüm 4.4).
Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları
bilinmeden önce tedaviye baş