Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
meloksikam
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AC06
meloxicam
2015-09-09
1 / 10 KULLANMA TALİMATI LOXİDOL 15 MG / 1,5 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL – APIROJEN _ETKIN MADDE_: 1,5 ml steril enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Meglumin, glikofurol, poloxamer 188, glisin, sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LOXİDOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. LOXİDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. LOXİDOL_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. LOXİDOL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOXİDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LOXİDOL, her bir ampul içindeki 1,5 ml steril enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam içerir. Her bir kutuda, bir adet kullanma talimatı ve separatör içerisinde 2 ml hacimli 3 adet ampul bulunmaktadır. 2 / 10 Ürün berrak, açık sarı, pratik olarak partikülsüz (parçacıksız) çözeltidir. Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar – NSAİİ) grubuna dahildir. LOXİDOL, Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan süreğen bir hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile Lees het volledige document
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOXİDOL 15 mg / 1,5 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir ampul içindeki 1,5 ml steril enjeksiyonluk çözeltide etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 4,50 mg Sodyum hidroksit 0,20 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul. Berrak, açık sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde günde bir defa 15 mg’dır (1 ampul). Enjeksiyonluk çözelti intravenöz yolla verilmemelidir. Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır. Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2 ampul) doz ile tedavi önerilir. Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır. Gerek duyulursa hastalar birkaç gün sonra meloksikamın tablet formuna geçmelidir. 2 / 21 Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı aşmamalıdır. Çocuklarda kullanılacak dozaj henüz saptanmadığından bu ilaç yalnızca yetişkinlerde kullanılmalıdır. Tedavi süresi 2–3 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler yolla kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda günlük önerilen doz 7,5 mg’dır. Daha yüksek istenmeyen etki riski taşıyan hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg (1/2 ampul) ile başlanılmalıdır. BÖBREK YETMEZLIĞI: Ağır böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında günlük doz 7,5 mg’ı (1/2 ampul) aşm Lees het volledige document