LOXIDOL 15 MG/1.5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,3 AMPUL

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

meloksikam

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

meloxicam

Berechtigungsdatum:

2015-09-09

Gebrauchsinformation

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
LOXİDOL 15 MG / 1,5 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL – APIROJEN
_ETKIN MADDE_: 1,5 ml steril enjeksiyonluk çözeltide etkin madde
olarak 15 mg meloksikam
bulunur.
_YARDIMCI MADDELER:_ Meglumin, glikofurol, poloxamer 188, glisin,
sodyum klorür, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LOXİDOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LOXİDOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LOXİDOL_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LOXİDOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOXİDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOXİDOL, her bir ampul içindeki 1,5 ml steril enjeksiyonluk
çözeltide etkin madde olarak
15 mg meloksikam içerir. Her bir kutuda, bir adet kullanma talimatı
ve separatör içerisinde
2 ml hacimli 3 adet ampul bulunmaktadır.
2 / 10
Ürün berrak, açık sarı, pratik olarak partikülsüz
(parçacıksız) çözeltidir.
Meloksikam, eklem ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için
kullanılan steroid içermeyen
iltihap giderici ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar –
NSAİİ) grubuna dahildir.
LOXİDOL,

Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna
yol açan süreğen bir
hastalık olan romatoid artrit ve sırt eklemlerinde sertleşme ile

Fachinformation

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOXİDOL 15 mg / 1,5 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir ampul içindeki 1,5 ml steril enjeksiyonluk çözeltide etkin
madde olarak 15 mg
meloksikam bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
4,50 mg
Sodyum hidroksit
0,20 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul.
Berrak, açık sarı çözelti, pratik olarak partikülsüz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, intramusküler enjeksiyon halinde
günde bir defa 15 mg’dır
(1 ampul). Enjeksiyonluk çözelti intravenöz yolla verilmemelidir.
Günde 15 mg’lık doz aşılmamalıdır.
Yan etki riski yüksek olan hastalarda, günde 7,5 mg’lık (1/2
ampul) doz ile tedavi önerilir.
Enjeksiyonluk çözelti, başlangıç tedavisi için kullanılır.
Gerek duyulursa hastalar birkaç gün
sonra meloksikamın tablet formuna geçmelidir.
2 / 21
Böbrek yetmezliği olan hemodiyaliz hastalarında günlük doz 7,5
mg’ı aşmamalıdır.
Çocuklarda
kullanılacak
dozaj
henüz
saptanmadığından
bu
ilaç
yalnızca
yetişkinlerde
kullanılmalıdır.
Tedavi süresi 2–3 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler yolla kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda günlük önerilen doz 7,5 mg’dır. Daha yüksek
istenmeyen etki riski taşıyan
hastalarda tedaviye günlük 7,5 mg (1/2 ampul) ile
başlanılmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır
böbrek
yetmezliği
olan
diyaliz
hastalarında
günlük
doz
7,5
mg’ı
(1/2
ampul)
aşm