Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lovastatina
MYLAN S.P.A.
C10AA02
Lovastatin
"20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC
M
Lovastatina
046527014 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046527026 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOVASTATINA MYLAN PHARMA 20 MG COMPRESSE LOVASTATINA MYLAN PHARMA 40 MG COMPRESSE Lovastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LOVASTATINA MYLAN PHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LOVASTATINA MYLAN PHARMA 3. Come prendere LOVASTATINA MYLAN PHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LOVASTATINA MYLAN PHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LOVASTATINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Lovastatina Mylan Pharma contiene il principio attivo lovastatina che appartiene ad un gruppo di medicinali che riducono i livelli dei grassi nel sangue, quali il colesterolo e i trigliceridi. Lovastatina Mylan Pharma viene utilizzata per: - Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria, inclusa ipercolesterolemia familiare) o i valori elevati di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non hanno dato risultati soddisfacenti. - Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue quando ha un alto rischio di malattie cardiovascolari gravi e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti. - Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue e diminuire il rischio di un infarto del cuore, quando ha una malattia dei vasi sanguigni del cuore (cardiopatia ischemica) e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti. 2. COSA DEVE SAPE Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOVASTATINA MYLAN PHARMA 20 mg compresse LOVASTATINA MYLAN PHARMA 40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di LOVASTATINA MYLAN PHARMA contiene 20 mg di lovastatina Ogni compressa di LOVASTATINA MYLAN PHARMA contiene 40 mg di lovastatina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. - Lovastatina 20 mg: compressa bianca, biconvessa, incisa, cilindrica. Diametro 6.0±0,3 mm. La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura per agevolare l'ingestione, e non per dividere in dosi uguali. - Lovastatina 40 mg: compressa bianca, biconvessa, incisa, cilindrica. Diametro 8.25±0,3 mm. La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura per agevolare l'ingestione, e non per dividere in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia primaria inclusa l’ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o l’iperlipemia mista (tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (aumento dell’attività fisica e riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto rischio di un evento cardiovascolare maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%, colesterolo totale maggiore di 190 mg/dl e colesterolo LDL maggiore di 115 mg/dl). Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con cardiopatia ischemica, per la riduzione del rischio di infarto del miocardio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Ipercolesterolemia_ Il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in dose singola alla sera durante il pasto. Dosi giornaliere singole somministrate con il pasto serale si sono dimostrate più efficaci della stessa dose somministrata con il pasto mattutino, forse perché il colesterolo viene sintetizzato 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev Lees het volledige document