LOVASTATINA MYLAN PHARMA

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Lovastatina

Disponibbli minn:

MYLAN S.P.A.

Kodiċi ATC:

C10AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Lovastatin

Unitajiet fil-pakkett:

"20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Lovastatina

Sommarju tal-prodott:

046527014 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046527026 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOVASTATINA MYLAN PHARMA 20 MG COMPRESSE
LOVASTATINA MYLAN PHARMA 40 MG COMPRESSE
Lovastatina
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LOVASTATINA MYLAN PHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LOVASTATINA MYLAN PHARMA
3.
Come prendere LOVASTATINA MYLAN PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOVASTATINA MYLAN PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LOVASTATINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Lovastatina Mylan Pharma contiene il principio attivo lovastatina che
appartiene ad un
gruppo di medicinali che riducono i livelli dei grassi nel sangue,
quali il colesterolo e i
trigliceridi.
Lovastatina Mylan Pharma viene utilizzata per:
- Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue
(ipercolesterolemia primaria, inclusa
ipercolesterolemia familiare) o i valori elevati di grassi nel sangue
(iperlipidemia mista)
quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non hanno
dato risultati
soddisfacenti.
- Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue quando ha un alto
rischio di malattie
cardiovascolari gravi e la dieta non ha dato risultati soddisfacenti.
- Ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue e diminuire il
rischio di un infarto del
cuore, quando ha una malattia dei vasi sanguigni del cuore
(cardiopatia ischemica) e la
dieta non ha dato risultati soddisfacenti.
2. COSA DEVE SAPE

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOVASTATINA MYLAN PHARMA 20 mg compresse
LOVASTATINA MYLAN PHARMA 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LOVASTATINA MYLAN PHARMA contiene 20 mg di
lovastatina
Ogni compressa di LOVASTATINA MYLAN PHARMA contiene 40 mg di
lovastatina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
-
Lovastatina 20 mg: compressa bianca, biconvessa, incisa, cilindrica.
Diametro 6.0±0,3
mm. La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura per
agevolare l'ingestione, e non
per dividere in dosi uguali.
-
Lovastatina 40 mg: compressa bianca, biconvessa, incisa, cilindrica.
Diametro
8.25±0,3 mm. La linea di frattura serve solo per facilitare la
rottura per agevolare
l'ingestione, e non per dividere in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria inclusa l’ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o
l’iperlipemia mista (tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla
dieta e ad altre misure non
farmacologiche (aumento dell’attività fisica e riduzione del peso
corporeo) sia risultata
inadeguata.
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto
rischio di un evento
cardiovascolare maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%,
colesterolo totale maggiore di
190 mg/dl e colesterolo LDL maggiore di 115 mg/dl).
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con
cardiopatia ischemica, per la
riduzione del rischio di infarto del miocardio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipercolesterolemia_
Il dosaggio iniziale è di 20 mg/die in dose singola alla sera durante
il pasto. Dosi giornaliere
singole somministrate con il pasto serale si sono dimostrate più
efficaci della stessa dose
somministrata con il pasto mattutino, forse perché il colesterolo
viene sintetizzato
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev