Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
losartankalij
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C09CA01
losartankalij
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-819137548-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-03-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LOSARTIC 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE losartankalij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu putu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Losartic i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Losartic 3. Kako uzimati Losartic 4. Moguće nuspojave. 5. Kako čuvati Losartic 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LOSARTIC I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek Losartic sadrži djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzin II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i vezanjem za receptore na krvnim žilama izaziva njihovo stezanje što dovodi do porasta krvnog tlaka. Losartan sprječava vezanje angiotenzina II za te receptore i tako dovodi do opuštanje stjenke krvnih žila, zbog čega se onda snižava krvni tlak. Losartan usporava slabljenje funkcije bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom i šećernom bolešću tipa 2. LOSARTIC SE KORISTI: za liječenje odraslih bolesnika, djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina s povišenim krvnim tlakom (hipertenzijom); za zaštitu bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, šećernom bolešću tipa 2 i laboratorijski dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g na dan (stanje u kojem mokraća sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina); za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad liječnik smatra da terapija specifičnim lijekovima, koji se zovu inhibitori enz Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Losartic 50 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Losartic 50 mg filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s urezom s jedne strane te promjera oko 9 mm. Tablete nisu predviĎene za lomljenje, niti je lomljenjem moguće postići pola definirane doze tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina liječenje bolesti bubrega kod odraslih bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa II s proteinurijom ≥ 0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1) liječenje kroničnog zatajenja srca kod odraslih bolesnika, kada se primjena ACE-inhibitora smatra neprikladnom za daljnu terapiju zbog nepodnošljivosti , _osobito kašlja_ ili kontraindikacija. U bolesnika sa zatajenjem srca, stabiliziranih pomoću ACE inhibitora, terapija tim ACE inhibitorom ne smije se zamijeniti sa losartanom. Takvi bi bolesnici morali imati ejekcijsku frakciju lijeve klijetke ≤ 40 % i biti klinički stabilni te uzimati provjerenu terapiju za kronično zatajenje srca. smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih bolesnika s hipertenzijom i elektrokardiografski potvrĎenom hipertrofijom lijeve klijetke (vidjeti dio 5.1. Kliničko ispitivanje LIFE i Rasa) 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ Hipertenzija Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu bolesnika je 50 mg jedanput na dan. Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se 3 do 6 tjedana nakon početka liječenja. Nekim bolesnicima može se doza povisiti na 100 mg, jedanput na dan (ujutro), ukoliko je potreban Lees het volledige document