Losartic 50 mg filmom obložene tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

losartankalij

Commercializzato da:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

losartankalij

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-819137548-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Data dell'autorizzazione:

2016-03-31

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LOSARTIC 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
losartankalij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu putu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Losartic i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Losartic
3.
Kako uzimati Losartic
4.
Moguće nuspojave.
5.
Kako čuvati Losartic
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LOSARTIC I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Losartic sadrži djelatnu tvar losartankalij. Losartan pripada
skupini lijekova koji se zovu antagonisti
receptora angiotenzin II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u
tijelu i vezanjem za receptore na krvnim
žilama izaziva njihovo stezanje što dovodi do porasta krvnog tlaka.
Losartan sprječava vezanje
angiotenzina II za te receptore i tako dovodi do opuštanje stjenke
krvnih žila, zbog čega se onda snižava
krvni tlak.
Losartan usporava slabljenje funkcije bubrega u bolesnika s povišenim
krvnim tlakom i šećernom bolešću
tipa 2.
LOSARTIC SE KORISTI:

za liječenje odraslih bolesnika, djece i adolescenata u dobi od 6 do
18 godina s povišenim krvnim
tlakom (hipertenzijom);

za zaštitu bubrega u bolesnika s povišenim krvnim tlakom, šećernom
bolešću tipa 2 i laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g na
dan (stanje u kojem mokraća
sadrži neprirodno veliku količinu bjelančevina);

za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca kad liječnik
smatra da terapija specifičnim
lijekovima, koji se zovu inhibitori enz

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Losartic 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Losartic 50 mg filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste,
okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete, s urezom s jedne strane te promjera oko 9 mm.
Tablete nisu predviĎene za lomljenje, niti je lomljenjem moguće
postići pola definirane doze tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 do 18
godina

liječenje bolesti bubrega kod odraslih bolesnika s hipertenzijom i
šećernom bolešću tipa II s
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan u sklopu antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1)

liječenje kroničnog zatajenja srca kod odraslih bolesnika, kada se
primjena ACE-inhibitora
smatra neprikladnom za daljnu terapiju zbog nepodnošljivosti ,
_osobito kašlja_ ili kontraindikacija.
U bolesnika sa zatajenjem srca, stabiliziranih pomoću ACE inhibitora,
terapija tim ACE
inhibitorom ne smije se zamijeniti sa losartanom. Takvi bi bolesnici
morali imati ejekcijsku
frakciju lijeve klijetke ≤ 40 % i biti klinički stabilni te uzimati
provjerenu terapiju za kronično
zatajenje srca.

smanjenje rizika od moždanog udara u odraslih bolesnika s
hipertenzijom i elektrokardiografski
potvrĎenom hipertrofijom lijeve klijetke (vidjeti dio 5.1. Kliničko
ispitivanje LIFE i Rasa)
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu bolesnika je
50 mg jedanput na dan. Maksimalni
antihipertenzivni učinak postiže se 3 do 6 tjedana nakon početka
liječenja. Nekim bolesnicima može se
doza povisiti na 100 mg, jedanput na dan (ujutro), ukoliko je potreban