Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-03-10

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF_ _100 MG/12,5 MG,_ _filmomhulde tabletten _
_DE/H/1074 _
_RVG 103200_
losartan en hydrochloorthiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 11.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Losartankalium/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOSARTANKALIUM/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Losartankalium/HCT CF is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan) en
een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die
zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen.
Dit veroorzaakt een verhoogde
bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze
receptoren, waardoor de
bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit helpt ook om de

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
information and
prescribing information
_ _
_LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/12,5 MG, filmomhulde tabletten _
_DE/H/1074/003 _
_RVG 103200 _
losartan en hydrochloorthiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 21
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 14.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, equivalent aan
91,52 mg losartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 231,60 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_ _
Witte ovale, biconvexe tabletten.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losartankalium/HCT CF is aangewezen voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij patiënten
bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide
onvoldoende verlaagd wordt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende wordt
verlaagd.
Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en
hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Als dat klinisch gepast is, kan een directe overstap van monotherapie
naar de vaste combinatie worden
overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende verlaagd
wordt.
De gebruikelijke onderhoudsdosering van losartan/hydrochloorthiazide
is eenmaal daags één tablet 50
mg/12,5 mg. Voor patiënten die niet voldoende op
losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg
reageren, kan de dosis worden verhoogd naar één tablet 100 mg/25 mg
1 dd. De maximale dosis is 1
losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg 1 dd.
Centrafarm B.V., Bre