Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09DA01
HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Losartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-03-10
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _LOSARTANKALIUM/HCT CF_ _100 MG/12,5 MG,_ _filmomhulde tabletten _ _DE/H/1074 _ _RVG 103200_ losartan en hydrochloorthiazide 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 11.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Losartankalium/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOSARTANKALIUM/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Losartankalium/HCT CF is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _LOSARTANKALIUM/HCT CF 100 MG/12,5 MG, filmomhulde tabletten _ _DE/H/1074/003 _ _RVG 103200 _ losartan en hydrochloorthiazide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 21 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 14.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, equivalent aan 91,52 mg losartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 231,60 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _ _ Witte ovale, biconvexe tabletten. _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Losartankalium/HCT CF is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie _ Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd. Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen. Als dat klinisch gepast is, kan een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende verlaagd wordt. De gebruikelijke onderhoudsdosering van losartan/hydrochloorthiazide is eenmaal daags één tablet 50 mg/12,5 mg. Voor patiënten die niet voldoende op losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg reageren, kan de dosis worden verhoogd naar één tablet 100 mg/25 mg 1 dd. De maximale dosis is 1 losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg 1 dd. Centrafarm B.V., Bre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο