Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
L-ornitin L-aspartat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A05BA
L-ornitin L-aspartat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LORNATAT 5 G/10 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 5 g L-ornitin L-aspartat içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LORNATAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _LORNATAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _LORNATAT NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _LORNATAT’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LORNATAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LORNATAT, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin L-aspartat adlı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür. l0 ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır. LORNATAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için önemlidir. LORNATAT karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır. 2 2. LORNATAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LORNATAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • LORNATAT’ın içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartata Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LORNATAT 5 g/10 ml I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul; L-ornitin L-aspartat .............. 5000 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için konsatre Berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4 ampul verilir. Hastanın durumunun ciddiyetine göre yeni başlayan bilinç bulanıklığı (prekoma) veya bilinç bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir. L-ornitin-L-aspartatın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g’dır (bir ampulün içeriğine eş değerdir). UYGULAMA ŞEKLI: İnfüzyon çözeltisine ampulün içeriği ilave edilir ve bu şeklide hastaya verilir. LORNATAT, normalde kullanılan infüzyon çözeltilerine rahatça karıştırılabilir. Venöz kapasite göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi ayarlanır. 2 LORNATAT, arter içine uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Şiddetli renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin değeri kullanılır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu değerin altında olduğu durumlarda LORNATAT kullanımına devam edilir. Bu değerin 3 mg/100 mL’den fazla olması halinde LORNATAT kullanılmamalıdır. Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, infüzyon hızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIK Lees het volledige document